- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04698863
Ocena natlenienia z indeksem rezerwy tlenowej dla znieczulenia ogólnego
8 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
Ocena natlenienia ze wskaźnikiem rezerwy tlenu dla różnych przepływów świeżych gazów w administracji znieczulenia ogólnego
Ocena utlenowania wskaźnikiem rezerwy tlenowej w znieczuleniu desfluranem z zastosowaniem niskich i wysokich przepływów świeżych gazów do zabiegów tympanomastoidektomii.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zonguldak, Indyk
- Zonguldak Bülent Ecevit University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W wieku 18-65 lat poddawanych operacji tympanomastoidektomii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klasa ryzyka I-II,
- W trakcie tympanomastoidektomii
Kryteria wyłączenia:
- Chorobliwa otyłość
- Wrażliwość na opioidy Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Choroba wieńcowa,
- Zastoinowa niewydolność serca
- Wyraźna anemia
- Mieć historię choroby wątroby lub nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wysokie natężenie przepływu
Po intubacji przez pierwsze 10 minut (3/3 l/min) i 6% desfluranu u pacjentów stosowano przepływ świeżego gazu z 50% O2/50% powietrzem.
Następnie szybkość przepływu ustawiono na 4 l/min dla grupy Wysokie natężenie przepływu.
|
ocena rezerwy tlenu we krwi
|
|
niskie natężenie przepływu
Po intubacji przez pierwsze 10 minut (3/3 l/min) i 6% desfluranu u pacjentów stosowano przepływ świeżego gazu z 50% O2/50% powietrzem.
Następnie szybkość przepływu ustawiono na 1 l/min dla grupy Niskie natężenie przepływu.
|
ocena rezerwy tlenu we krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
do oceny utlenowania za pomocą wskaźnika rezerwy tlenowej (ORI) w różnych przepływach świeżych gazów w znieczuleniu ogólnym.
Ramy czasowe: Podczas zabiegu chirurgicznego
|
do oceny utlenowania za pomocą wskaźnika rezerwy tlenowej (ORI) w znieczuleniu desfluranem z zastosowaniem niskich i wysokich przepływów świeżych gazów do zabiegów tympanomastoidektomii.
|
Podczas zabiegu chirurgicznego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-221-07/11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wskaźnik rezerwy tlenu
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacjaHipoksemia pooperacyjnaTurcja (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyUraz rdzenia kręgowego | Zaburzenia seksualne u mężczyznBrazylia
-
International Society for Vascular HealthZakończony
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnyOgólne znieczulenie | Kraniotomia | Wprowadzenie | Żyła główna dolna | Indeks Zwijalności | Indeks aorty wstępującejEgipt
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandKlinik für Radiologie und Nuklearmedizin, University Hospital BaselZakończonyStenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Objawowe zwężenie kręgosłupa lędźwiowegoSzwajcaria
-
Hopital FochWycofane
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityZakończony
-
Edwards LifesciencesIPPMed - Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin GmbHZakończonyMonitorowanie hemodynamiczneHiszpania, Francja, Włochy, Niemcy, Zjednoczone Królestwo