- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04698863
Oxigénezés értékelése oxigéntartalék indexszel az általános érzéstelenítéshez
2021. január 8. frissítette: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
Oxigénezés értékelése oxigéntartalék indexszel a különböző frissgázáramokhoz az általános érzéstelenítés során
Az oxigenizáció felmérése az oxigéntartalék index segítségével desflurán érzéstelenítésben alacsony és nagy frissgázáramokkal tympanomastoidectomiás műtétekhez.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zonguldak, Pulyka
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-65 év közötti, tympanomastoidectomiás műtéten esett át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-II kockázati osztálya,
- Tympanomastoidectomia alatt
Kizárási kritériumok:
- Kóros elhízás
- Opioid-érzékenység Alkohol- vagy kábítószer-függőség
- Krónikus obstruktív légúti betegség
- A koszorúér-betegség,
- Pangásos szívelégtelenség
- Kifejezett vérszegénység
- A kórelőzményében máj- vagy vesebetegség szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
nagy áramlási sebesség
Az intubációt követően a betegek friss gázáramot kaptak 50% O2/50% levegővel az első 10 percben (3/3 L/perc) és 6% dezfluránt.
Ezután az áramlási sebességet 4 l/perc értékre állítottuk be a Group High áramlási sebességhez.
|
a vér oxigéntartalékának meghatározása
|
|
alacsony áramlási sebesség
Az intubációt követően a betegek friss gázáramot kaptak 50% O2/50% levegővel az első 10 percben (3/3 L/perc) és 6% dezfluránt.
Ezután az áramlási sebességet 1 l/perc értékre állítottuk be a csoport alacsony áramlási sebességéhez.
|
a vér oxigéntartalékának meghatározása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
általános érzéstelenítésben a különböző frissgázáramok oxigéntartalék indexével (ORI) történő oxigenizáció felmérésére.
Időkeret: A műtéti eljárás során
|
az oxigenizáció értékelése az oxigéntartalék index (ORI) segítségével desflurán érzéstelenítésben, alacsony és nagy frissgázáramlással tympanomastoidectomiás műtétekhez.
|
A műtéti eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-221-07/11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .