- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04698863
Evaluación de la Oxigenación con Índice de Reserva de Oxígeno para Anestesia General
8 de enero de 2021 actualizado por: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
Evaluación de la oxigenación con índice de reserva de oxígeno para diferentes flujos de gas fresco en la administración de anestesia general
Evaluar la oxigenación con el índice de reserva de oxígeno en la administración de anestesia con desflurano utilizando flujos bajos y altos de gas fresco para cirugías de timpanomastoidectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zonguldak, Pavo
- Zonguldak Bulent Ecevit University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Edad entre 18-65 años sometidos a cirugía de timpanomastoidectomía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clase de riesgo I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA),
- Sometido a timpanomastoidectomía
Criterio de exclusión:
- Obesidad mórbida
- Sensibilidad a los opioides Adicción al alcohol o las drogas
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Arteriopatía coronaria,
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Anemia pronunciada
- Tiene antecedentes de enfermedad hepática o renal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
alto caudal
Después de la intubación, los pacientes tenían flujo de gas fresco con 50% O2/50% aire durante los primeros 10 minutos (3/3 L/min) y desflurano al 6%.
Luego, el caudal se fijó en 4 l/min para el caudal de grupo alto.
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Evalúa la reserva de oxígeno en la sangre.
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caudal bajo
Después de la intubación, los pacientes tenían flujo de gas fresco con 50% O2/50% aire durante los primeros 10 minutos (3/3 L/min) y desflurano al 6%.
Luego, el caudal se fijó en 1 l/min para el caudal de grupo bajo.
|
Evalúa la reserva de oxígeno en la sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluar la oxigenación con el índice de reserva de oxígeno (ORI) en diferentes flujos de gas fresco en anestesia general.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de la cirugía
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evaluar la oxigenación con el índice de reserva de oxígeno (ORI) en la administración de anestesia con desflurano utilizando flujos de gas fresco bajos y altos para cirugías de timpanomastoidectomía.
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Durante el procedimiento de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-221-07/11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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