Protokoll for rask innsettende mobilisering hos pasienter med traumatisk ryggmargsskade (PROMPT-SCI)

PROMPT-SCI (Protocol for Rapid Onset of Mobilization in Patients with Traumatic SCI) er en enkelt-arms proof-of-concept studie. 45 pasienter i alderen 18 år eller eldre som har pådratt seg en alvorlig traumatisk SCI (American Spinal Injury Association Impairment Scale grad A, B eller C) fra C0 til L1 og som gjennomgår spinalkirurgi innen 48 timer etter skaden, vil bli inkludert. Deltakerne vil motta daglige 30-minutters økter med bensykling i sengen i 14 påfølgende dager, initiert innen 48 timer etter ryggmargsoperasjon. Gjennomførbarhetsresultatene består av 1) fravær av alvorlige uønskede hendelser assosiert med sykkeløkter, 2) fullføring av minst 1 hel økt innen 48 timer etter spinalkirurgi for minst 90 % av deltakerne, og 3) fullføring av minst 11 økter for minst 80 % av deltakerne. Pasientutfall 6 uker og 6 måneder etter skade vil bli målt fra nevrofunksjonelle vurderinger, livskvalitetsspørreskjemaer og liggetid. Gjennomførbarhet og pasientresultater vil bli analysert med beskrivende statistikk. Pasientutfall vil også bli sammenlignet med en matchet historisk kohort som ikke mottar sengesykling.