Protocol voor snel begin van mobilisatie bij patiënten met traumatisch ruggenmergletsel (PROMPT-SCI)

PROMPT-SCI (Protocol for Rapid Onset of Mobilization in Patients with Traumatic SCI) is een single-site single-arm proof-of-concept-studie. Vijfenveertig patiënten van 18 jaar of ouder die een ernstige traumatische SCI (American Spinal Injury Association Impairment Scale graad A, B of C) van C0 tot L1 hebben opgelopen en die binnen 48 uur na het letsel een operatie aan de wervelkolom ondergaan, worden opgenomen. Deelnemers krijgen gedurende 14 opeenvolgende dagen dagelijkse sessies van 30 minuten beenfietsen in bed, gestart binnen 48 uur na de wervelkolomoperatie. De haalbaarheidsresultaten bestaan ​​uit de 1) afwezigheid van ernstige bijwerkingen geassocieerd met fietssessies, 2) voltooiing van ten minste 1 volledige sessie binnen 48 uur na spinale chirurgie voor ten minste 90% van de deelnemers, en 3) voltooiing van ten minste 11 sessies voor minimaal 80% van de deelnemers. Patiëntresultaten 6 weken en 6 maanden na het letsel zullen worden gemeten aan de hand van neurofunctionele beoordelingen, vragenlijsten over de kwaliteit van leven en de verblijfsduur van de patiënt. Haalbaarheid en patiëntuitkomsten zullen worden geanalyseerd met beschrijvende statistieken. Patiëntuitkomsten zullen ook worden vergeleken met een gematcht historisch cohort dat geen in-bed cycling krijgt.