Protocolo para el inicio rápido de la movilización en pacientes con lesión medular traumática (PROMPT-SCI)

PROMPT-SCI (Protocolo para el inicio rápido de la movilización en pacientes con SCI traumática) es un ensayo de prueba de concepto de un solo brazo y un solo sitio. Se incluirán cuarenta y cinco pacientes de 18 años o más que hayan sufrido una LME traumática grave (Escala de deterioro de la Asociación Estadounidense de Lesiones de la Columna Grado A, B o C) de C0 a L1 y que se sometan a cirugía de columna dentro de las 48 horas posteriores a la lesión. Los participantes recibirán sesiones diarias de 30 minutos de ciclismo de piernas en la cama durante 14 días consecutivos, iniciadas dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía de columna. Los resultados de viabilidad consisten en 1) ausencia de eventos adversos graves asociados con las sesiones de ciclismo, 2) finalización de al menos 1 sesión completa dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía de columna para al menos el 90 % de los participantes, y 3) finalización de al menos 11 sesiones para al menos el 80% de los participantes. Los resultados de los pacientes 6 semanas y 6 meses después de la lesión se medirán a partir de evaluaciones neurofuncionales, cuestionarios de calidad de vida y duración de la estancia hospitalaria. La viabilidad y los resultados de los pacientes se analizarán con estadísticas descriptivas. Los resultados de los pacientes también se compararán con una cohorte histórica coincidente que no recibe ciclos en la cama.