Protocolo para Início Rápido de Mobilização em Pacientes com Lesão Medular Traumática (PROMPT-SCI)

O PROMPT-SCI (Protocol for Rapid Onset of Mobilization in Patients with Traumatic SCI) é um estudo de prova de conceito de braço único em um único local. Serão incluídos 45 pacientes com idade igual ou superior a 18 anos que sofreram uma LME traumática grave (escala de comprometimento da American Spinal Injury Association grau A, B ou C) de C0 a L1 e submetidos a cirurgia da coluna vertebral dentro de 48 horas após a lesão. Os participantes receberão sessões diárias de 30 minutos de ciclismo na cama por 14 dias consecutivos, iniciadas 48 horas após a cirurgia da coluna. Os resultados de viabilidade consistem em 1) ausência de eventos adversos graves associados às sessões de ciclismo, 2) conclusão de pelo menos 1 sessão completa dentro de 48 horas após a cirurgia da coluna vertebral para pelo menos 90% dos participantes e 3) conclusão de pelo menos 11 sessões para pelo menos 80% dos participantes. Os resultados dos pacientes 6 semanas e 6 meses após a lesão serão medidos a partir de avaliações neurofuncionais, questionários de qualidade de vida e tempo de internação. A viabilidade e os resultados dos pacientes serão analisados ​​com estatísticas descritivas. Os resultados dos pacientes também serão comparados a uma coorte histórica correspondente que não recebeu ciclismo no leito.