Brukertilfredshet ved kateterisering med hydrofile urinkatetre fra en mer bærekraftig produksjonsprosess.

Inklusjonskriterier:

For å bli inkludert i studien må forsøkspersonene oppfylle alle følgende kriterier:

1. Innlevering av informert samtykke, dvs. subjektet må kunne forstå og signere skjemaet for informert samtykke
2. 18 år og eldre, begge kjønn
3. Blæredysfunksjon, all diagnose praktiserer IC minst 2 ganger daglig
4. Bruk av katetre i størrelsene tilgjengelig i undersøkelsen (15 cm, CH 12 eller 40 cm CH 12/14, Nelaton-spiss)
5. Erfarne brukere av IC definert som minimum 4 uker på terapi før undersøkelsesstart
6. Voksne i stand til å lese, skrive og forstå informasjon gitt til dem om etterforskningen

Ekskluderingskriterier:

Enhver av følgende regnes som et kriterium for ekskludering fra studien:

1. Pågående, symptomatisk UVI ved innmelding som bedømt av etterforsker. Definisjonen av UVI er en positiv urinkultur på ≥103 CFU/ml av ≥1 bakterieart og tilstedeværelse av symptomer eller tegn som er forenlige med UVI uten annen identifisert infeksjonskilde.
2. Kjent urinrørsstriktur som etter utrederens oppfatning kan påvirke forsøkspersonens vurdering av katetrene.
3. Involvering i planlegging og gjennomføring av undersøkelsen (gjelder både Wellspect/stedets ansatte).
4. Tidligere innmelding i denne etterforskningen.
5. Samtidig deltakelse i en annen klinisk undersøkelse som kan påvirke det primære endepunktet.
6. Forventet eller alvorlig manglende overholdelse av CIP som bedømt av etterforskeren og/eller Wellspect.