Gebruikerstevredenheid bij katheterisatie met hydrofiele urinekatheters dankzij een duurzamer productieproces.

Inclusiecriteria:

Voor opname in het onderzoek moeten proefpersonen aan alle volgende criteria voldoen:

1. Verstrekking van geïnformeerde toestemming, d.w.z. de proefpersoon moet het formulier voor geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen en ondertekenen
2. 18 jaar en ouder, beide geslachten
3. Blaasdisfunctie, alle diagnose IC minimaal 2 keer per dag oefenen
4. Gebruik van katheters in de maten beschikbaar in het onderzoek (15 cm, CH 12 of 40 cm CH 12/14, Nelaton tip)
5. Ervaren gebruikers van IC gedefinieerd als minimaal 4 weken therapie voorafgaand aan start onderzoek
6. Volwassenen die informatie over het onderzoek kunnen lezen, schrijven en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

Een van de volgende zaken wordt beschouwd als een criterium voor uitsluiting van het onderzoek:

1. Aanhoudende, symptomatische urineweginfectie bij inschrijving zoals beoordeeld door de onderzoeker. De definitie van UTI is een positieve urinekweek van ≥103 CFU/ml van ≥1 bacteriesoort en de aanwezigheid van symptomen of tekenen die compatibel zijn met UTI zonder andere geïdentificeerde bron van infectie.
2. Bekende urethrale strictuur die, naar de mening van de onderzoeker, de evaluatie van de katheters door de proefpersoon zou kunnen beïnvloeden.
3. Betrokkenheid bij de planning en uitvoering van het onderzoek (geldt voor zowel Wellspect- als locatiepersoneel).
4. Eerdere deelname aan het huidige onderzoek.
5. Gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek dat van invloed kan zijn op het primaire eindpunt.
6. Verwachte of ernstige niet-naleving van de CIP zoals beoordeeld door de onderzoeker en/of Wellspect.