Benutzerzufriedenheit bei der Katheterisierung mit hydrophilen Urinkathetern aus einem nachhaltigeren Herstellungsprozess.

Einschlusskriterien:

Für die Aufnahme in die Studie müssen die Probanden alle folgenden Kriterien erfüllen:

1. Bereitstellung einer Einverständniserklärung, d. h. der Proband muss in der Lage sein, das Einverständniserklärungsformular zu verstehen und zu unterzeichnen
2. Ab 18 Jahren, beide Geschlechter
3. Blasenfunktionsstörung, alle Diagnosen üben mindestens 2-mal täglich IC aus
4. Verwendung von Kathetern in den in der Untersuchung verfügbaren Größen (15 cm, CH 12 oder 40 cm CH 12/14, Nelaton-Spitze)
5. Erfahrene IC-Anwender definiert als mindestens 4 Wochen nach Therapiebeginn vor Untersuchungsbeginn
6. Erwachsene, die Informationen über die Untersuchung lesen, schreiben und verstehen können

Ausschlusskriterien:

Als Ausschlusskriterium aus der Studie gilt:

1. Laufende, symptomatische HWI bei der Einschreibung, wie vom Prüfarzt beurteilt. Die Definition von HWI ist eine positive Urinkultur von ≥ 103 KBE/ml von ≥ 1 Bakterienart und das Vorhandensein von Symptomen oder Anzeichen, die mit HWI kompatibel sind, ohne dass eine andere identifizierte Infektionsquelle vorliegt.
2. Bekannte Harnröhrenstriktur, die nach Ansicht des Untersuchers die Bewertung der Katheter durch den Probanden beeinflussen könnte.
3. Beteiligung an der Planung und Durchführung der Untersuchung (gilt sowohl für Mitarbeiter von Wellspect/Standort).
4. Frühere Aufnahme in die vorliegende Untersuchung.
5. Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Prüfung, die sich auf den primären Endpunkt auswirken kann.
6. Erwartete oder schwerwiegende Nichteinhaltung des CIP, wie vom Ermittler und/oder Wellspect beurteilt.