- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04713436
Effekten av antibiotikakombinasjoner på stamceller
13. januar 2021 oppdatert av: Seçil Çalışkan, Eskisehir Osmangazi University
Effekten av antibiotikakombinasjoner på mesenkymale stamceller avledet fra apikal papilla
Hensikten med denne studien var å evaluere de indirekte effektene av antibiotikakombinasjoner.
SCAP-levedyktighet, spredning og apoptose av cellene ble evaluert.
Osteokalsin (BGLAP), dentin sialofosfoprotein (DSPP) og alkalisk fosfatase (ALPP) genekspresjonsnivåer ble også evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien var å evaluere de indirekte effektene av trippel (TAP-ciprofloksacin, metronidazol og minocyklin), dobbel (DAP-ciprofloksacin og metronidazol) og modifisert trippel antibiotikapasta (mTAP-ciprofloksacin, metronidazol og cefaklor) på mesenived-kmalceller. fra apikale papilla (SCAP).
SCAP ble isolert fra de påvirkede tredje molartennene til de unge voksne.
TAP-, DAP- og mTAP-behandling (14-dagers medisin og 28-dagers medisin) ble brukt på SCAP og levedyktighet, spredning og apoptose av cellene ble evaluert etter fire uker.
Osteokalsin (BGLAP), dentin sialofosfoprotein (DSPP) og alkalisk fosfatase (ALPP) genekspresjonsnivåer ble også evaluert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Tyrkia, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 22 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vevsprøver ble tatt fra toppen av de ekstraherte tredje molartennene til unge voksne pasienter i alderen 16-22 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med åpne apex tredje molar tenner for ekstraksjonsindikasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med modne apex tredje molar tenner for ekstraksjonsindikasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Trippel antibiotikapasta (TAP)
ciprofloksacin, metronidazol og minocyklin
|
Osteokalsin (BGLAP), dentin sialofosfoprotein (DSPP) og alkalisk fosfatase (ALPP) genekspresjonsnivåer ble også evaluert.
Andre navn:
|
|
Dobbel antibiotikapasta (DAP)
ciprofloksacin og metronidazol
|
Osteokalsin (BGLAP), dentin sialofosfoprotein (DSPP) og alkalisk fosfatase (ALPP) genekspresjonsnivåer ble også evaluert.
Andre navn:
|
|
Modifisert trippel antibiotikapasta (mTAP)
ciprofloksacin, metronidazol og cefaclor
|
Osteokalsin (BGLAP), dentin sialofosfoprotein (DSPP) og alkalisk fosfatase (ALPP) genekspresjonsnivåer ble også evaluert.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av cellelevedyktighet og apoptose
Tidsramme: 1 år
|
For å evaluere cellelevedyktighet og apoptose ble MuseCell Analyzer Count and Viability kit (Merck Millipore, Taufkirchen, Tyskland) brukt i henhold til produsentens protokoll.
|
1 år
|
|
Måling av celledifferensiering
Tidsramme: 1 år
|
For å bestemme genekspresjonsnivåer ble totalt RNA av SCAP ekstrahert ved å bruke Ambion PureLink RNA mini-settet (Invitrogen, USA) og Roche celle RNA-settet (Penzberg, Tyskland) i henhold til produsentens instruksjoner.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2015-68
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .