- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04713436
Az antibiotikum-kombinációk hatása az őssejtekre
2021. január 13. frissítette: Seçil Çalışkan, Eskisehir Osmangazi University
Az antibiotikum-kombinációk hatása az apikális papillából származó mezenchimális őssejtekre
A tanulmány célja az antibiotikum-kombinációk közvetett hatásainak értékelése volt.
Értékeltük a sejtek SCAP életképességét, proliferációját és apoptózisát.
Az oszteokalcin (BGLAP), a dentin sialo foszfoprotein (DSPP) és az alkalikus foszfatáz (ALPP) gén expressziós szintjét is értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a tripla (TAP-ciprofloxacin, metronidazol és minociklin), kettős (DAP-ciprofloxacin és metronidazol) és a módosított tripla antibiotikum paszták (mTAP-ciprofloxacin, metronidazol és cefaclor) indirekt hatásának értékelése volt a mesenchmális stem sejteken. apikális papillától (SCAP).
A SCAP-ot a fiatal felnőttek érintett harmadik őrlőfogaiból izoláltuk.
A SCAP-on TAP, DAP és mTAP kezelést (14 napos gyógyszeres és 28 napos gyógyszeres kezelés) alkalmaztunk, és négy hét után értékeltük a sejtek életképességét, proliferációját és apoptózisát.
Az oszteokalcin (BGLAP), a dentin sialo foszfoprotein (DSPP) és az alkalikus foszfatáz (ALPP) gén expressziós szintjét is értékelték.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Eskişehir, Pulyka, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A szövetmintákat 16-22 év közötti fiatal felnőtt betegek kihúzott harmadik őrlőfogának csúcsából vettük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyitott csúcsú harmadik őrlőfogú betegek eltávolítási indikációra
Kizárási kritériumok:
- Kifejlett harmadik őrlőfoggal rendelkező betegek eltávolítási indikációra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Háromszoros antibiotikum paszta (TAP)
ciprofloxacin, metronidazol és minociklin
|
Az oszteokalcin (BGLAP), a dentin sialo foszfoprotein (DSPP) és az alkalikus foszfatáz (ALPP) gén expressziós szintjét is értékelték.
Más nevek:
|
|
Dupla antibiotikum paszta (DAP)
ciprofloxacin és metronidazol
|
Az oszteokalcin (BGLAP), a dentin sialo foszfoprotein (DSPP) és az alkalikus foszfatáz (ALPP) gén expressziós szintjét is értékelték.
Más nevek:
|
|
Módosított hármas antibiotikum paszta (mTAP)
ciprofloxacin, metronidazol és cefaclor
|
Az oszteokalcin (BGLAP), a dentin sialo foszfoprotein (DSPP) és az alkalikus foszfatáz (ALPP) gén expressziós szintjét is értékelték.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sejtek életképességének és apoptózisának mérése
Időkeret: 1 év
|
A sejtek életképességének és apoptózisának értékelésére MuseCell Analyzer Count and Viability kit-et (Merck Millipore, Taufkirchen, Németország) használtunk a gyártó protokollja szerint.
|
1 év
|
|
Sejtdifferenciáció mérése
Időkeret: 1 év
|
A génexpressziós szintek meghatározásához a SCAP teljes RNS-ét az Ambion PureLink RNA mini kittel (Invitrogen, USA) és a Roche cell RNA Kittel (Penzberg, Németország) extraháltuk a gyártó utasításai szerint.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-68
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .