- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04713436
Účinky kombinací antibiotik na kmenové buňky
13. ledna 2021 aktualizováno: Seçil Çalışkan, Eskisehir Osmangazi University
Účinky kombinací antibiotik na mezenchymální kmenové buňky odvozené z apikální papily
Účelem této studie bylo vyhodnotit nepřímé účinky kombinací antibiotik.
Byla hodnocena životaschopnost SCAP, proliferace a apoptóza buněk.
Rovněž byly hodnoceny hladiny genové exprese osteokalcinu (BGLAP), dentinového sialofosfoproteinu (DSPP) a alkalické fosfatázy (ALPP).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie bylo vyhodnotit nepřímé účinky trojité (TAP-ciprofloxacin, metronidazol a minocyklin), dvojité (DAP-ciprofloxacin a metronidazol) a modifikované trojité antibiotické pasty (mTAP-ciprofloxacin, metronidazol a cefaclor) na mezenchmální kmenové buňky odvozené z apikální papily (SCAP).
SCAP byly izolovány z zasažených třetích molárních zubů mladých dospělých.
Léčba TAP, DAP a mTAP (14denní medikace a 28denní medikace) byla aplikována na SCAP a po čtyřech týdnech byla hodnocena životaschopnost, proliferace a apoptóza buněk.
Rovněž byly hodnoceny hladiny genové exprese osteokalcinu (BGLAP), dentinového sialofosfoproteinu (DSPP) a alkalické fosfatázy (ALPP).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Eskişehir, Krocan, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 22 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorky tkání byly získány z vrcholu extrahovaného třetího moláru u mladých dospělých pacientů ve věku 16-22 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s otevřeným apexem třetího moláru pro indikaci extrakce
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zralými apexovými třetími moláry pro indikaci extrakce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Trojitá antibiotická pasta (TAP)
ciprofloxacin, metronidazol a minocyklin
|
Rovněž byly hodnoceny hladiny genové exprese osteokalcinu (BGLAP), dentinového sialofosfoproteinu (DSPP) a alkalické fosfatázy (ALPP).
Ostatní jména:
|
|
Dvojitá antibiotická pasta (DAP)
ciprofloxacin a metronidazol
|
Rovněž byly hodnoceny hladiny genové exprese osteokalcinu (BGLAP), dentinového sialofosfoproteinu (DSPP) a alkalické fosfatázy (ALPP).
Ostatní jména:
|
|
Modifikovaná trojitá antibiotická pasta (mTAP)
ciprofloxacin, metronidazol a cefaclor
|
Rovněž byly hodnoceny hladiny genové exprese osteokalcinu (BGLAP), dentinového sialofosfoproteinu (DSPP) a alkalické fosfatázy (ALPP).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření buněčné životaschopnosti a apoptózy
Časové okno: 1 rok
|
K vyhodnocení buněčné životaschopnosti a apoptózy byla použita souprava MuseCell Analyzer Count and Viability kit (Merck Millipore, Taufkirchen, Německo) podle protokolu výrobce.
|
1 rok
|
|
Měření diferenciace buněk
Časové okno: 1 rok
|
Pro stanovení úrovní genové exprese byla extrahována celková RNA SCAP pomocí mini sady Ambion PureLink RNA (Invitrogen, USA) a Roche cell RNA Kit (Penzberg, Německo) podle pokynů výrobce.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2015-68
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diferenciační značky
-
United States Naval Medical Center, PortsmouthStaženoNávrat funkce střev po operaci tlustého střevaSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoLeukémie | B buněčný lymfom | Non-Hodgkinův lymfom | VŠECHNO | Velkobuněčný lymfomSpojené státy
-
Mahidol UniversityDokončenoChronická zácpa | Colonický tranzit | Pomalá tranzitní zácpa | Tranzitní kapsle koloniky | Radiopaque markerThajsko
-
Radboud University Medical CenterPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research a další spolupracovníciDokončenoParkinsonova chorobaHolandsko
-
Minjie LuZápis na pozvánku
-
Hospital for Special Surgery, New YorkThe Hospital for Sick Children; Boston Children's HospitalUkončenoRozdíl v délce nohouKanada, Spojené státy
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno