- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04713436
De effecten van antibioticacombinaties op stamcellen
13 januari 2021 bijgewerkt door: Seçil Çalışkan, Eskisehir Osmangazi University
De effecten van antibioticacombinaties op mesenchymale stamcellen afgeleid van apicale papilla
Het doel van deze studie was om de indirecte effecten van antibioticacombinaties te evalueren.
SCAP-levensvatbaarheid, proliferatie en apoptose van de cellen werden geëvalueerd.
Osteocalcine (BGLAP), dentine sialo phosphoprotein (DSPP) en alkalische fosfatase (ALPP) genexpressieniveaus werden ook geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was het evalueren van de indirecte effecten van triple (TAP-ciprofloxacine, metronidazol en minocycline), double (DAP-ciprofloxacine en metronidazol) en gemodificeerde triple-antibioticapasta's (mTAP-ciprofloxacine, metronidazol en cefaclor) op mesenchmale stamcellen afgeleid van apicale papil (SCAP).
SCAP werd geïsoleerd uit de geïmpacteerde derde molaren van de jongvolwassenen.
TAP-, DAP- en mTAP-behandeling (14-daagse medicatie en 28-daagse medicatie) werden toegepast op SCAP en levensvatbaarheid, proliferatie en apoptose van de cellen werden na vier weken geëvalueerd.
Osteocalcine (BGLAP), dentine sialo phosphoprotein (DSPP) en alkalische fosfatase (ALPP) genexpressieniveaus werden ook geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Eskişehir, Kalkoen, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 22 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Er werden weefselmonsters genomen van de top van de geëxtraheerde derde maaltanden van jongvolwassen patiënten tussen 16 en 22 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met open apex derde molaren voor extractie-indicatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met volwassen apex derde molaren voor extractie-indicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Drievoudige antibiotische pasta (TAP)
ciprofloxacine, metronidazol en minocycline
|
Osteocalcine (BGLAP), dentine sialo phosphoprotein (DSPP) en alkalische fosfatase (ALPP) genexpressieniveaus werden ook geëvalueerd.
Andere namen:
|
|
Doble antibiotische pasta (DAP)
ciprofloxacine en metronidazol
|
Osteocalcine (BGLAP), dentine sialo phosphoprotein (DSPP) en alkalische fosfatase (ALPP) genexpressieniveaus werden ook geëvalueerd.
Andere namen:
|
|
Gemodificeerde drievoudige antibiotische pasta (mTAP)
ciprofloxacine, metronidazol en cefaclor
|
Osteocalcine (BGLAP), dentine sialo phosphoprotein (DSPP) en alkalische fosfatase (ALPP) genexpressieniveaus werden ook geëvalueerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van cellevensvatbaarheid en apoptose
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om de levensvatbaarheid en apoptose van de cellen te evalueren, werd de MuseCell Analyzer Count and Viability-kit (Merck Millipore, Taufkirchen, Duitsland) gebruikt volgens het protocol van de fabrikant.
|
1 jaar
|
|
Meting van celdifferentiatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om genexpressieniveaus te bepalen, werd totaal RNA van SCAP geëxtraheerd met behulp van de Ambion PureLink RNA-minikit (Invitrogen, VS) en de Roche-cel RNA-kit (Penzberg, Duitsland) volgens de instructies van de fabrikant.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2015-68
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .