- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04713436
Os efeitos das combinações de antibióticos nas células-tronco
13 de janeiro de 2021 atualizado por: Seçil Çalışkan, Eskisehir Osmangazi University
Os efeitos das combinações de antibióticos nas células-tronco mesenquimais derivadas da papila apical
O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos indiretos de combinações de antibióticos.
A viabilidade de SCAP, proliferação e apoptose das células foram avaliadas.
Também foram avaliados os níveis de expressão gênica da osteocalcina (BGLAP), da dentina sialofosfoproteína (DSPP) e da fosfatase alcalina (ALPP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos indiretos de pastas antibióticas triplas (TAP-ciprofloxacino, metronidazol e minociclina), duplas (DAP-ciprofloxacino e metronidazol) e triplas modificadas (mTAP-ciprofloxacino, metronidazol e cefaclor) sobre células-tronco mesenquimais derivadas da papila apical (SCAP).
SCAP foram isolados dos terceiros molares inclusos de adultos jovens.
O tratamento com TAP, DAP e mTAP (medicação de 14 dias e medicação de 28 dias) foi aplicado no SCAP e a viabilidade, proliferação e apoptose das células foram avaliadas após quatro semanas.
Também foram avaliados os níveis de expressão gênica da osteocalcina (BGLAP), da dentina sialofosfoproteína (DSPP) e da fosfatase alcalina (ALPP).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Eskişehir, Peru, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 22 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Amostras de tecido foram obtidas do ápice dos terceiros molares extraídos de pacientes adultos jovens com idade entre 16-22 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com terceiros molares de ápice aberto para indicação de extração
Critério de exclusão:
- Pacientes com dentes terceiros molares de ápice maduro para indicação de extração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pasta antibiótica tripla (TAP)
ciprofloxacina, metronidazol e minociclina
|
Também foram avaliados os níveis de expressão gênica da osteocalcina (BGLAP), da dentina sialofosfoproteína (DSPP) e da fosfatase alcalina (ALPP).
Outros nomes:
|
|
Pasta dupla antibiótica (DAP)
ciprofloxacina e metronidazol
|
Também foram avaliados os níveis de expressão gênica da osteocalcina (BGLAP), da dentina sialofosfoproteína (DSPP) e da fosfatase alcalina (ALPP).
Outros nomes:
|
|
Pasta tripla antibiótica modificada (mTAP)
ciprofloxacina, metronidazol e cefaclor
|
Também foram avaliados os níveis de expressão gênica da osteocalcina (BGLAP), da dentina sialofosfoproteína (DSPP) e da fosfatase alcalina (ALPP).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da viabilidade celular e apoptose
Prazo: 1 ano
|
Para avaliar a viabilidade celular e apoptose, o kit MuseCell Analyzer Count and Viability (Merck Millipore, Taufkirchen, Alemanha) foi usado de acordo com o protocolo do fabricante.
|
1 ano
|
|
Medição da diferenciação celular
Prazo: 1 ano
|
Para determinar os níveis de expressão gênica, o RNA total de SCAP foi extraído usando o mini kit Ambion PureLink RNA (Invitrogen, EUA) e o kit Roche cell RNA (Penzberg, Alemanha) de acordo com as instruções do fabricante.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2015-68
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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