- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04713436
Los efectos de las combinaciones de antibióticos en las células madre
13 de enero de 2021 actualizado por: Seçil Çalışkan, Eskisehir Osmangazi University
Los efectos de las combinaciones de antibióticos en las células madre mesenquimales derivadas de la papila apical
El propósito de este estudio fue evaluar los efectos indirectos de las combinaciones de antibióticos.
Se evaluó la viabilidad, proliferación y apoptosis de las células de SCAP.
También se evaluaron los niveles de expresión génica de osteocalcina (BGLAP), sialofosfoproteína de dentina (DSPP) y fosfatasa alcalina (ALPP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio fue evaluar los efectos indirectos de pastas antibióticas triples (TAP-ciprofloxacina, metronidazol y minociclina), dobles (DAP-ciprofloxacina y metronidazol) y triples modificadas (mTAP-ciprofloxacina, metronidazol y cefaclor) sobre células madre mesenquimales derivadas de de la papila apical (SCAP).
SCAP fueron aislados de los terceros molares impactados de los adultos jóvenes.
Se aplicó el tratamiento TAP, DAP y mTAP (medicación de 14 días y medicación de 28 días) sobre SCAP y se evaluó la viabilidad, proliferación y apoptosis de las células después de cuatro semanas.
También se evaluaron los niveles de expresión génica de osteocalcina (BGLAP), sialofosfoproteína de dentina (DSPP) y fosfatasa alcalina (ALPP).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Eskişehir, Pavo, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 22 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se obtuvieron muestras de tejido del ápice de los terceros molares extraídos de pacientes adultos jóvenes de entre 16 y 22 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con tercer molar de ápice abierto para indicación de extracción
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dientes maduros del tercer molar del ápice para indicación de extracción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pasta antibiótica triple (TAP)
ciprofloxacina, metronidazol y minociclina
|
También se evaluaron los niveles de expresión génica de osteocalcina (BGLAP), sialofosfoproteína de dentina (DSPP) y fosfatasa alcalina (ALPP).
Otros nombres:
|
|
Doble pasta antibiótica (DAP)
ciprofloxacina y metronidazol
|
También se evaluaron los niveles de expresión génica de osteocalcina (BGLAP), sialofosfoproteína de dentina (DSPP) y fosfatasa alcalina (ALPP).
Otros nombres:
|
|
Pasta antibiótica triple modificada (mTAP)
ciprofloxacina, metronidazol y cefaclor
|
También se evaluaron los niveles de expresión génica de osteocalcina (BGLAP), sialofosfoproteína de dentina (DSPP) y fosfatasa alcalina (ALPP).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de la Viabilidad Celular y Apoptosis
Periodo de tiempo: 1 año
|
Para evaluar la viabilidad celular y la apoptosis, se utilizó el kit MuseCell Analyzer Count and Viability (Merck Millipore, Taufkirchen, Alemania) de acuerdo con el protocolo del fabricante.
|
1 año
|
|
Medición de la diferenciación celular
Periodo de tiempo: 1 año
|
Para determinar los niveles de expresión génica, se extrajo el ARN total de SCAP utilizando el mini kit Ambion PureLink RNA (Invitrogen, EE. UU.) y el kit Roche cell RNA (Penzberg, Alemania) según las instrucciones del fabricante.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015-68
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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