- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04713436
Gli effetti delle combinazioni antibiotiche sulle cellule staminali
13 gennaio 2021 aggiornato da: Seçil Çalışkan, Eskisehir Osmangazi University
Gli effetti delle combinazioni di antibiotici sulle cellule staminali mesenchimali derivate dalla papilla apicale
Lo scopo di questo studio era valutare gli effetti indiretti delle combinazioni di antibiotici.
Sono state valutate la vitalità, la proliferazione e l'apoptosi delle cellule SCAP.
Sono stati valutati anche i livelli di espressione genica di osteocalcina (BGLAP), dentina sialo fosfoproteina (DSPP) e fosfatasi alcalina (ALPP).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare gli effetti indiretti di paste antibiotiche triple (TAP- ciprofloxacina, metronidazolo e minociclina), doppie (DAP- ciprofloxacina e metronidazolo) e triple modificate (mTAP- ciprofloxacina, metronidazolo e cefaclor) su cellule staminali mesenchmali derivate dalla papilla apicale (SCAP).
SCAP sono stati isolati dai terzi denti molari inclusi dei giovani adulti.
Il trattamento TAP, DAP e mTAP (farmaco di 14 giorni e farmaco di 28 giorni) è stato applicato su SCAP e la vitalità, la proliferazione e l'apoptosi delle cellule sono state valutate dopo quattro settimane.
Sono stati valutati anche i livelli di espressione genica di osteocalcina (BGLAP), dentina sialo fosfoproteina (DSPP) e fosfatasi alcalina (ALPP).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Eskişehir, Tacchino, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 22 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I campioni di tessuto sono stati prelevati dall'apice dei terzi denti molari estratti di giovani pazienti adulti di età compresa tra 16 e 22 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con denti del terzo molare ad apice aperto per indicazione di estrazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti con denti terzi molari apicali maturi per indicazione di estrazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Tripla pasta antibiotica (TAP)
ciprofloxacina, metronidazolo e minociclina
|
Sono stati valutati anche i livelli di espressione genica di osteocalcina (BGLAP), dentina sialo fosfoproteina (DSPP) e fosfatasi alcalina (ALPP).
Altri nomi:
|
|
Doppia pasta antibiotica (DAP)
ciprofloxacina e metronidazolo
|
Sono stati valutati anche i livelli di espressione genica di osteocalcina (BGLAP), dentina sialo fosfoproteina (DSPP) e fosfatasi alcalina (ALPP).
Altri nomi:
|
|
Pasta antibiotica tripla modificata (mTAP)
ciprofloxacina, metronidazolo e cefaclor
|
Sono stati valutati anche i livelli di espressione genica di osteocalcina (BGLAP), dentina sialo fosfoproteina (DSPP) e fosfatasi alcalina (ALPP).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione della vitalità cellulare e dell'apoptosi
Lasso di tempo: 1 anno
|
Per valutare la vitalità cellulare e l'apoptosi, è stato utilizzato il kit MuseCell Analyzer Count and Viability (Merck Millipore, Taufkirchen, Germania) secondo il protocollo del produttore.
|
1 anno
|
|
Misurazione della differenziazione cellulare
Lasso di tempo: 1 anno
|
Per determinare i livelli di espressione genica, l'RNA totale di SCAP è stato estratto utilizzando il mini kit Ambion PureLink RNA (Invitrogen, USA) e il kit Roche cell RNA Kit (Penzberg, Germania) secondo le istruzioni del produttore.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-68
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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