Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre motstandskraften hos eldre beboere

8. september 2021 oppdatert av: Lara Traeger, Massachusetts General Hospital
Denne enarmspilotstudien tester gjennomførbarheten av å integrere Stress Management and Resiliency Training Relaxation Response Resiliency Program (SMART-3RP), en sinn-kropp-intervensjon, i bofellesskap for seniorer. Etterforskerne antar at SMART-3RP-intervensjonen vil være mulig for eldre beboere å delta.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bosatt i et Erickson Living seniorbofellesskap
  • Bor for tiden i et Erickson Living-leilighetshjem
  • Tilstrekkelige engelskspråklige ferdigheter for å delta i studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke
  • Kan ikke eller vil ikke delta i gruppeøkter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SMART-3RP gruppeintervensjon
Beboere vil delta i 9 strukturerte ukentlige gruppeøkter som inkluderer stressmestring og avspenningstrening.
Atferdsmessig: SMART-3RP gruppeintervensjon

Ni 1,5 timers gruppeøkter med fokus på å utvikle:

  1. en forståelse av stressfysiologi og fysiologien til avspenningsresponsen;
  2. en regelmessig praksis for å fremkalle avspenningsresponsen; og
  3. kognitiv atferds- og positiv psykologi/resiliensferdigheter.

Deltakerne mottar en kopi av SMART-3RP-sesjonsmanualen og lydopptak av veilede meditasjoner for uavhengig avspenningspraksis. Deltakerne oppfordres til å trene på å fremkalle avspenningsresponsen daglig gjennom hele studien, ved å bruke lydopptakene eller andre kroppsteknikker. Deltakerne vil bruke en treningslogg for å spore treningen sin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SMART-3RP gruppesesjonsoppmøte
Tidsramme: Etter intervensjon (uke 9)
Andel deltakere som deltar på ≥6 av 9 økter
Etter intervensjon (uke 9)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beboertilfredshet med deltakelse i SMART-3RP intervensjon
Tidsramme: Etter intervensjon (uke 9)
Andel deltakere som støtter tilfredshet på individuelle undersøkelseselementer
Etter intervensjon (uke 9)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

Erickson Living Management, LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

20. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

20. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020P002834

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere