Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvyšování odolnosti obyvatel komunity seniorů

8. září 2021 aktualizováno: Lara Traeger, Massachusetts General Hospital
Tato jednoramenná pilotní studie testuje proveditelnost integrace Programu odolnosti vůči stresu a odolnosti (SMART-3RP), intervence mysli a těla, do rezidenčních komunit seniorů. Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence SMART-3RP bude pro seniory žijící v komunitě proveditelná.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatel komunity seniorů Erickson Living
  • V současné době bydlí v bytě Erickson Living
  • Dostatečná znalost anglického jazyka pro účast na studijních postupech

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo ochotu poskytnout informovaný souhlas
  • Nemůžete nebo nechcete se účastnit skupinových sezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová intervence SMART-3RP
Rezidenti se zúčastní 9 strukturovaných týdenních skupinových sezení, která zahrnují zvládání stresu a relaxační trénink.

Devět 1,5hodinových skupinových sezení zaměřených na rozvoj:

  1. porozumění fyziologii stresu a fyziologii relaxační reakce;
  2. pravidelná praxe vyvolání relaxační reakce; a
  3. kognitivně behaviorální a pozitivní psychologické/odolné dovednosti.

Účastníci obdrží kopii návodu k sezení SMART-3RP a zvukově nahrané řízené meditace pro nezávislou relaxační praxi. Účastníkům se doporučuje, aby v průběhu studie denně procvičovali vyvolávání relaxační reakce pomocí zvukových nahrávek nebo jiných technik mysli a těla. Účastníci budou používat tréninkový deník ke sledování své praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SMART-3RP skupinová účast
Časové okno: Po intervenci (9. týden)
Procento účastníků, kteří se zúčastní ≥6 z 9 sezení
Po intervenci (9. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost obyvatel s účastí na intervenci SMART-3RP
Časové okno: Po intervenci (9. týden)
Podíl účastníků, kteří schvalují spokojenost s jednotlivými položkami průzkumu
Po intervenci (9. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

20. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

20. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020P002834

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Skupinová intervence SMART-3RP

Předplatit