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Migliorare la resilienza nei residenti della comunità di vita per anziani

8 settembre 2021 aggiornato da: Lara Traeger, Massachusetts General Hospital
Questo studio pilota a braccio singolo verifica la fattibilità dell'integrazione del programma di resilienza della risposta al rilassamento della formazione sulla gestione dello stress e sulla resilienza (SMART-3RP), un intervento mente-corpo, nelle comunità residenziali per anziani. Gli investigatori ipotizzano che l'intervento SMART-3RP sarà fattibile per la partecipazione dei residenti della comunità di anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente di una comunità di anziani Erickson Living
  • Attualmente residente in un condominio Erickson Living
  • Conoscenze sufficienti della lingua inglese per partecipare alle procedure di studio

Criteri di esclusione:

  • Incapace o non disposto a fornire il consenso informato
  • Impossibile o non disposto a partecipare alle sessioni di gruppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di gruppo SMART-3RP
I residenti parteciperanno a 9 sessioni di gruppo settimanali strutturate che incorporano la gestione dello stress e l'addestramento al rilassamento.
Comportamentale: Intervento di gruppo SMART-3RP

Nove sessioni di gruppo di un'ora e mezza incentrate sullo sviluppo di:

  1. una comprensione della fisiologia dello stress e della fisiologia della risposta al rilassamento;
  2. una pratica regolare per suscitare la risposta di rilassamento; E
  3. abilità cognitivo-comportamentali e di psicologia positiva/resilienza.

I partecipanti ricevono una copia del manuale della sessione SMART-3RP e meditazioni guidate audio registrate per una pratica di rilassamento indipendente. I partecipanti sono incoraggiati a esercitarsi a suscitare la risposta di rilassamento ogni giorno durante lo studio, utilizzando le registrazioni audio o altre tecniche mente-corpo. I partecipanti utilizzeranno un registro di pratica per tenere traccia della loro pratica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione alle sessioni di gruppo SMART-3RP
Lasso di tempo: Post-intervento (settimana 9)
Percentuale di partecipanti che frequentano ≥6 sessioni su 9
Post-intervento (settimana 9)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dei residenti per la partecipazione all'intervento SMART-3RP
Lasso di tempo: Post-intervento (settimana 9)
Percentuale di partecipanti che approvano la soddisfazione per i singoli elementi del sondaggio
Post-intervento (settimana 9)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

Erickson Living Management, LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

20 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

20 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020P002834

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress, Psicologico

Prove cliniche su Intervento di gruppo SMART-3RP

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