Melhorando a resiliência em residentes da comunidade de idosos
8 de setembro de 2021 atualizado por: Lara Traeger, Massachusetts General Hospital
Este estudo piloto de braço único testa a viabilidade de integrar o Programa de Resiliência de Resposta de Relaxamento e Treinamento de Resiliência (SMART-3RP), uma intervenção mente-corpo, em comunidades residenciais para idosos.
Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção SMART-3RP será viável para os residentes idosos da comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente de uma comunidade de idosos Erickson Living
- Atualmente residindo em um apartamento da Erickson Living
- Habilidades suficientes no idioma inglês para participar dos procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Incapaz ou relutante em fornecer consentimento informado
- Incapaz ou indisposto a participar em sessões de grupo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção em Grupo SMART-3RP
Os residentes participarão de 9 sessões de grupo semanais estruturadas que incorporam gerenciamento de estresse e treinamento de relaxamento.
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Nove sessões em grupo de 1 hora e meia com foco no desenvolvimento de:
Os participantes recebem uma cópia do manual da sessão SMART-3RP e meditações guiadas gravadas em áudio para a prática de relaxamento independente. Os participantes são encorajados a praticar a obtenção da resposta de relaxamento diariamente ao longo do estudo, usando as gravações de áudio ou outras técnicas de corpo e mente. Os participantes usarão um registro de prática para acompanhar sua prática. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Participação em sessão de grupo SMART-3RP
Prazo: Pós-intervenção (semana 9)
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Porcentagem de participantes que frequentam ≥6 de 9 sessões
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Pós-intervenção (semana 9)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação dos residentes com a participação na intervenção SMART-3RP
Prazo: Pós-intervenção (semana 9)
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Proporção de participantes que endossam a satisfação em itens individuais da pesquisa
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Pós-intervenção (semana 9)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
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- Scult M, Haime V, Jacquart J, Takahashi J, Moscowitz B, Webster A, Denninger JW, Mehta DH. A healthy aging program for older adults: effects on self-efficacy and morale. Adv Mind Body Med. 2015 Winter;29(1):26-33.
- Shih WJ, Ohman-Strickland PA, Lin Y. Analysis of pilot and early phase studies with small sample sizes. Stat Med. 2004 Jun 30;23(12):1827-42. doi: 10.1002/sim.1807.
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- Stahl JE, Dossett ML, LaJoie AS, Denninger JW, Mehta DH, Goldman R, Fricchione GL, Benson H. Correction: Relaxation Response and Resiliency Training and Its Effect on Healthcare Resource Utilization. PLoS One. 2017 Feb 21;12(2):e0172874. doi: 10.1371/journal.pone.0172874. eCollection 2017.
- Rounsaville BJ, Caroll KM, Onken LS. A stage model of behavioral therapies research: getting started and moving on from stage I. Clin Psychol Sci Pract. 2001;8:133-142.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020P002834
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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