Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af modstandskraften hos ældre beboere

8. september 2021 opdateret af: Lara Traeger, Massachusetts General Hospital
Denne enarmede pilotundersøgelse tester gennemførligheden af ​​at integrere Stress Management and Resiliency Training Relaxation Response Resiliency Program (SMART-3RP), en sind-kropsintervention, i seniorbofællesskaber. Efterforskerne antager, at SMART-3RP-interventionen vil være mulig for ældre beboere i samfundet at deltage i.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboer i et Erickson Living seniorbofællesskab
  • Bor i øjeblikket i et Erickson Living-lejlighedshjem
  • Tilstrækkelige engelskkundskaber til at deltage i undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke
  • Kan eller ønsker ikke at deltage i gruppesessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SMART-3RP gruppeintervention
Beboerne vil deltage i 9 strukturerede ugentlige gruppesessioner, som inkorporerer stresshåndtering og afspændingstræning.
Adfærdsmæssigt: SMART-3RP gruppeintervention

Ni 1,5 times gruppeforløb med fokus på at udvikle:

  1. en forståelse af stressfysiologi og afspændingsreaktionens fysiologi;
  2. en regelmæssig praksis med at fremkalde afspændingsresponsen; og
  3. kognitive adfærdsmæssige og positiv psykologi/resiliens færdigheder.

Deltagerne modtager en kopi af SMART-3RP-sessionsmanualen og lydoptagede guidede meditationer til selvstændig afspændingspraksis. Deltagerne opfordres til at øve sig i at fremkalde afspændingsresponsen dagligt gennem hele undersøgelsen ved at bruge lydoptagelserne eller andre sind-kropsteknikker. Deltagerne vil bruge en træningslog til at spore deres træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SMART-3RP gruppe session deltagelse
Tidsramme: Post-intervention (uge 9)
Procentdel af deltagere, der deltager i ≥6 af 9 sessioner
Post-intervention (uge 9)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beboer tilfredshed med deltagelse i SMART-3RP intervention
Tidsramme: Post-intervention (uge 9)
Andel af deltagere, der støtter tilfredshed med individuelle undersøgelsespunkter
Post-intervention (uge 9)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Erickson Living Management, LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

20. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020P002834

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SMART-3RP gruppeintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner