Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az idős közösségben élők ellenálló képességének javítása

2021. szeptember 8. frissítette: Lara Traeger, Massachusetts General Hospital
Ez az egykarú kísérleti tanulmány teszteli a Stresszkezelési és Reziliencia-képzési Relaxációs Reziliencia Program (SMART-3RP), egy lélek-test beavatkozás, integrálásának megvalósíthatóságát az idősek lakóközösségeibe. A kutatók azt feltételezik, hogy a SMART-3RP beavatkozás megvalósítható lesz a közösség idős lakói számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy Erickson Living idősek lakóközösségének lakója
  • Jelenleg egy Erickson Living apartmanházban lakik
  • Elegendő angol nyelvtudás a tanulmányi eljárásokban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Nem tud vagy nem akar részt venni a csoportos foglalkozásokon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SMART-3RP csoportos beavatkozás
A lakók 9 strukturált heti csoportos foglalkozáson vesznek részt, amely stresszkezelési és relaxációs tréninget foglal magában.
Viselkedési: SMART-3RP csoportos beavatkozás

Kilenc 1,5 órás csoportos foglalkozás a fejlesztésre összpontosítva:

  1. a stresszélettan és a relaxációs válasz fiziológiájának ismerete;
  2. a relaxációs reakció kiváltásának rendszeres gyakorlása; és
  3. kognitív viselkedési és pozitív pszichológiai/reziliencia készségek.

A résztvevők megkapják a SMART-3RP munkamenet kézikönyvének másolatát és hangfelvétellel készített, vezetett meditációkat a független relaxációs gyakorlathoz. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy a vizsgálat során naponta gyakorolják a relaxációs reakció kiváltását hangfelvételek vagy más elmetesti technikák segítségével. A résztvevők gyakorlati naplót használnak a gyakorlatok nyomon követésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SMART-3RP csoportos foglalkozásokon való részvétel
Időkeret: Beavatkozás utáni (9. hét)
Azon résztvevők százalékos aránya, akik legalább 6-on vesznek részt a 9 ülésből
Beavatkozás utáni (9. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lakosság elégedettsége a SMART-3RP beavatkozásban való részvétellel
Időkeret: Beavatkozás utáni (9. hét)
Azon résztvevők aránya, akik elégedettek az egyes felmérési tételekkel
Beavatkozás utáni (9. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Együttműködők

Erickson Living Management, LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020P002834

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel