Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de veerkracht van senioren in de gemeenschap

8 september 2021 bijgewerkt door: Lara Traeger, Massachusetts General Hospital
Deze eenarmige pilotstudie test de haalbaarheid van het integreren van het Stress Management and Resiliency Training Relaxation Response Resiliency Program (SMART-3RP), een mind-body interventie, in woongemeenschappen voor senioren. De onderzoekers veronderstellen dat de SMART-3RP-interventie haalbaar zal zijn voor senioren die in de gemeenschap wonen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inwoner van een seniorengemeenschap van Erickson Living
  • Momenteel woonachtig in een appartement van Erickson Living
  • Voldoende Engelse taalvaardigheid om deel te nemen aan studieprocedures

Uitsluitingscriteria:

  • Geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen geven
  • Niet kunnen of willen deelnemen aan groepssessies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SMART-3RP Groepsinterventie
Bewoners zullen deelnemen aan 9 gestructureerde wekelijkse groepssessies waarin stressbeheersing en ontspanningstraining zijn opgenomen.
Gedragsmatig: SMART-3RP Groepsinterventie

Negen groepssessies van 1,5 uur gericht op het ontwikkelen van:

  1. een goed begrip van stressfysiologie en de fysiologie van de relaxatierespons;
  2. een regelmatige oefening om de ontspanningsreactie op te wekken; En
  3. cognitieve gedrags- en positieve psychologie/veerkrachtvaardigheden.

Deelnemers ontvangen een exemplaar van de SMART-3RP-sessiehandleiding en audio-opgenomen geleide meditaties voor onafhankelijke ontspanningsoefeningen. Deelnemers worden aangemoedigd om gedurende het hele onderzoek dagelijks te oefenen met het opwekken van de ontspanningsreactie, met behulp van de audio-opnamen of andere mind-body-technieken. Deelnemers gebruiken een oefenlogboek om hun praktijk bij te houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid bij groepssessies SMART-3RP
Tijdsspanne: Post-interventie (week 9)
Percentage deelnemers dat ≥6 van de 9 sessies bijwoont
Post-interventie (week 9)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewonerstevredenheid met deelname aan SMART-3RP-interventie
Tijdsspanne: Post-interventie (week 9)
Percentage deelnemers dat tevredenheid over individuele enquête-items onderschrijft
Post-interventie (week 9)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

Erickson Living Management, LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

20 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020P002834

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren