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Verbesserung der Widerstandsfähigkeit von Bewohnern älterer Wohngemeinschaften

8. September 2021 aktualisiert von: Lara Traeger, Massachusetts General Hospital
Diese einarmige Pilotstudie testet die Machbarkeit der Integration des Stress Management and Resiliency Training Relaxation Response Resiliency Program (SMART-3RP), einer Geist-Körper-Intervention, in Wohngemeinschaften für Senioren. Die Forscher gehen davon aus, dass die SMART-3RP-Intervention für ältere Wohngemeinschaften machbar sein wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewohner einer Seniorenwohnanlage von Erickson Living
  • Lebt derzeit in einem Apartmenthaus von Erickson Living
  • Ausreichende Englischkenntnisse zur Teilnahme an Studienabläufen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Nicht in der Lage oder nicht bereit, an Gruppensitzungen teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SMART-3RP-Gruppenintervention
Die Bewohner nehmen an 9 strukturierten wöchentlichen Gruppensitzungen teil, die Stressbewältigungs- und Entspannungstraining beinhalten.
Verhalten: SMART-3RP-Gruppenintervention

Neun 1,5-stündige Gruppensitzungen mit Schwerpunkt auf der Entwicklung von:

  1. ein Verständnis der Stressphysiologie und der Physiologie der Entspannungsreaktion;
  2. eine regelmäßige Praxis, die Entspannungsreaktion hervorzurufen; Und
  3. kognitive Verhaltens- und positive Psychologie-/Resilienzfähigkeiten.

Die Teilnehmer erhalten eine Kopie des SMART-3RP-Sitzungshandbuchs und Audioaufzeichnungen geführter Meditationen für die unabhängige Entspannungspraxis. Den Teilnehmern wird empfohlen, während der gesamten Studie täglich zu üben, mithilfe von Audioaufnahmen oder anderen Geist-Körper-Techniken die Entspannungsreaktion hervorzurufen. Die Teilnehmer verwenden ein Übungsprotokoll, um ihre Übungen zu verfolgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme an SMART-3RP-Gruppensitzungen
Zeitfenster: Nach der Intervention (Woche 9)
Prozentsatz der Teilnehmer, die an ≥6 von 9 Sitzungen teilnehmen
Nach der Intervention (Woche 9)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Bewohner mit der Teilnahme an der SMART-3RP-Intervention
Zeitfenster: Nach der Intervention (Woche 9)
Anteil der Teilnehmer, die die Zufriedenheit mit einzelnen Umfragepunkten befürworten
Nach der Intervention (Woche 9)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Erickson Living Management, LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020P002834

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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