Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie odporności u starszych mieszkańców społeczności

8 września 2021 zaktualizowane przez: Lara Traeger, Massachusetts General Hospital
To jednoramienne badanie pilotażowe testuje wykonalność integracji programu zarządzania stresem i treningu odporności Resiliency Response Resiliency Program (SMART-3RP), interwencji ciało-umysł, we wspólnotach mieszkaniowych seniorów. Badacze stawiają hipotezę, że interwencja SMART-3RP będzie wykonalna dla starszych mieszkańców społeczności.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkaniec społeczności seniorów Erickson Living
  • Obecnie mieszka w domu mieszkalnym Erickson Living
  • Wystarczająca znajomość języka angielskiego, aby uczestniczyć w procedurach studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
  • Nie mogą lub nie chcą uczestniczyć w sesjach grupowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja grupowa SMART-3RP
Mieszkańcy wezmą udział w 9 zorganizowanych cotygodniowych sesjach grupowych, które obejmują zarządzanie stresem i trening relaksacyjny.

Dziewięć 1,5 godzinnych sesji grupowych skupiających się na rozwijaniu:

  1. zrozumienie fizjologii stresu i fizjologii reakcji relaksacyjnej;
  2. regularna praktyka wywoływania reakcji relaksacyjnej; I
  3. poznawczo-behawioralne i psychologia pozytywna/umiejętności odporności.

Uczestnicy otrzymują kopię podręcznika sesji SMART-3RP i nagrane audio medytacje z przewodnikiem do samodzielnej praktyki relaksacyjnej. Uczestników zachęca się do codziennego ćwiczenia wywoływania reakcji relaksacyjnej podczas całego badania, przy użyciu nagrań dźwiękowych lub innych technik ciała i umysłu. Uczestnicy będą korzystać z dziennika ćwiczeń, aby śledzić swoją praktykę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność na sesjach grupowych SMART-3RP
Ramy czasowe: Postinterwencja (tydzień 9)
Odsetek uczestników, którzy uczestniczyli w ≥6 z 9 sesji
Postinterwencja (tydzień 9)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie mieszkańców z udziału w interwencji SMART-3RP
Ramy czasowe: Postinterwencja (tydzień 9)
Odsetek uczestników, którzy potwierdzają zadowolenie z poszczególnych pozycji ankiety
Postinterwencja (tydzień 9)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020P002834

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja grupowa SMART-3RP

Subskrybuj