- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04720014
Mejorar la resiliencia en los residentes de la comunidad de personas mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de una comunidad para personas mayores de Erickson Living
- Actualmente reside en un apartamento de Erickson Living
- Conocimientos suficientes del idioma inglés para participar en los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- No puede o no quiere dar su consentimiento informado
- No puede o no quiere participar en sesiones de grupo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención grupal SMART-3RP
Los residentes participarán en 9 sesiones grupales semanales estructuradas que incorporan capacitación en manejo del estrés y relajación.
|
Nueve sesiones grupales de 1.5 horas enfocadas en desarrollar:
Los participantes reciben una copia del manual de sesión SMART-3RP y meditaciones guiadas grabadas en audio para la práctica de relajación independiente. Se alienta a los participantes a practicar la obtención de la respuesta de relajación diariamente durante el estudio, utilizando las grabaciones de audio u otras técnicas de mente y cuerpo. Los participantes utilizarán un registro de práctica para realizar un seguimiento de su práctica. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Asistencia a sesiones de grupo SMART-3RP
Periodo de tiempo: Post-intervención (semana 9)
|
Porcentaje de participantes que asisten a ≥6 de 9 sesiones
|
Post-intervención (semana 9)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Satisfacción de los residentes con la participación en la intervención SMART-3RP
Periodo de tiempo: Post-intervención (semana 9)
|
Proporción de participantes que respaldan la satisfacción con los elementos individuales de la encuesta
|
Post-intervención (semana 9)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020P002834
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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