- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04723797
Effekten av et fysisk aktivitetsprogram på utbrenthetsrisiko blant lærere på ungdomsskolen
20. januar 2021 oppdatert av: Luna Coffyn, Vrije Universiteit Brussel
Effekten av et fysisk aktivitetsprogram på utbrenthetsrisiko blant ungdomsskoler: en randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av et 6 ukers fysisk aktivitetsprogram på utbrenthetsrisiko hos lærere i ungdomsskolen.
Også forskjellen mellom effektene av fysisk aktivitet med moderat og kraftig intensitet vil bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gitt økt risiko for utbrenthet blant lærere i ungdomsskolen, er det nødvendig med effektive intervensjoner.
Fysisk aktivitet kan spille en stor rolle for å forebygge og/eller redusere utbrenthet.
Derfor er formålet med denne forskningen å undersøke effekten av fysisk aktivitet på risikoen for utbrenthet hos lærere i ungdomsskolen.
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil bli bedt om å utføre et spesifikt fysisk aktivitetsprogram (inkludert løping og/eller sykling med moderat eller kraftig intensitet) i 6 uker.
Kontrollgruppen vil bli bedt om å beholde livsstilen sin slik den var før studien.
For å vurdere effekten av dette aktivitetsprogrammet, må deltakerne fylle ut et spørreskjema på tre tidspunkter.
Til slutt må deltakerne fylle ut en aktivitetsdagbok hver dag, som gjør det mulig å vurdere intervensjonsetterlevelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussel, Belgia, 1000
- Rekruttering
- Vrije Universiteit Brussel
-
Ta kontakt med:
- Luna Coffyn, Master
- Telefonnummer: +32491331597
- E-post: luna.christel.coffyn@vub.be
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som ikke oppfyller retningslinjene for fysisk aktivitet.
- Deltakere som er villige til å løpe eller sykle.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke snakker nederlandsk språk.
- Deltakere som ikke kan eller vil gi informert samtykke.
- Deltakere som ikke er i stand til å være fysisk aktive, på grunn av skader, fysiske funksjonshemminger mv.
- Deltakere som allerede oppfylte retningslinjene for fysisk aktivitet.
- Deltakere som følger en diett.
- Deltakere som har fulgt psykologisk behandling de siste 6 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil bli bedt om å opprettholde sin livsstil som før studien.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe med moderat intensitet
Deltakerne vil bli bedt om å utføre et fysisk aktivitetsprogram, bestående av sykling og/eller løping i 6 uker på minst 150 minutter/uke.
Dette med moderat intensitet, noe som betyr at en litt økt hjertefrekvens og pust også er mulig å snakke.
|
Fysisk aktivitetsprogram bestående av løping og/eller sykling
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe med kraftfull intensitet
Deltakerne vil bli bedt om å utføre et fysisk aktivitetsprogram, bestående av sykling og/eller løping i 6 uker på minst 75 minutter/uke.
Dette med en kraftig intensitet, noe som betyr økt hjertefrekvens og pust også er mulig å snakke.
|
Fysisk aktivitetsprogram bestående av løping og/eller sykling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbrenthetsrisiko
Tidsramme: 9 uker
|
Vurdere utbrenthetsrisiko ved å bruke utbrenthetsvurderingsverktøyet (BAT).
Den består av 34 elementer scoret på en 5-punkts likert-skala fra 1 (aldri) til 5 alltid.
Jo større totalpoengsum er, desto større risiko er deltakeren for utbrenthet.
|
9 uker
|
|
Restitusjonsbehov
Tidsramme: 9 uker
|
Vurdere restitusjonsbehovet ved å bruke Short Inventory for å overvåke psykososial.
farer (SIMPH).
Denne undersøkelsen består av 5 spørsmål med svaralternativene 'ja' eller nei.
En score på 3 ganger 'ja' av 5, er en indikasjon på et mulig økt behov for restitusjon på jobb.
|
9 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skole og undervisningsfag
Tidsramme: 9 uker
|
Det er et egendesignet spørreskjema om plassering og type skole, karakterer og undervisningsfag
|
9 uker
|
|
Frekvens for opplevd anstrengelse
Tidsramme: 9 uker
|
Anstrengelse og anstrengelse vil bli målt ved å bruke Borg Rating of Perceived Exertion-skalaen.
Borg-skalaen varierer fra '6' til '20' og er sterkt korrelert med hjertefrekvensen.
En borg-skala på 10 tilsvarer en hjertefrekvens på 100 bpm hos en frisk voksen.
|
9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
15. februar 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
4. april 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
25. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B.U.N. 1432020000307
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .