- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04723797
Egy fizikai aktivitási program hatása a középiskolai tanárok kiégési kockázatára
2021. január 20. frissítette: Luna Coffyn, Vrije Universiteit Brussel
A fizikai aktivitási program hatása a kiégés kockázatára a középiskolákban: véletlenszerű, kontrollált próba
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a 6 hetes fizikai aktivitási program hatását a középiskolai tanárok kiégési kockázatára.
Vizsgálni fogjuk továbbá a mérsékelt, erőteljes intenzitású fizikai aktivitás hatásai közötti különbséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tekintettel a középiskolai tanárok fokozott kiégési kockázatára, hatékony beavatkozásokra van szükség.
A fizikai aktivitás nagy szerepet játszhat a kiégés megelőzésében és/vagy csökkentésében.
Ezért a kutatás célja a fizikai aktivitás hatásának vizsgálata a középiskolai tanárok kiégési kockázatára.
Az intervenciós csoport résztvevőit arra kérik, hogy végezzenek egy meghatározott fizikai aktivitási programot (beleértve a mérsékelt vagy erőteljes intenzitású futást és/vagy kerékpározást) 6 héten keresztül.
A kontrollcsoportot arra kérik, hogy a vizsgálat előtti életmódját tartsa meg.
A tevékenységi program hatásának felméréséhez a résztvevőknek három időpontban kell kitölteniük egy kérdőívet.
Végül a résztvevőknek minden nap tevékenységi naplót kell kitölteniük, amely lehetővé teszi a beavatkozás adherenciájának felmérését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussel, Belgium, 1000
- Toborzás
- Vrije Universiteit Brussel
-
Kapcsolatba lépni:
- Luna Coffyn, Master
- Telefonszám: +32491331597
- E-mail: luna.christel.coffyn@vub.be
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik nem felelnek meg a fizikai aktivitásra vonatkozó irányelveknek.
- Olyan résztvevők, akik hajlandóak futni vagy kerékpározni.
Kizárási kritériumok:
- Olyan résztvevők, akik nem beszélik a holland nyelvet.
- Azok a résztvevők, akik nem tudnak vagy nem akarnak tájékozott beleegyezést adni.
- Azok a résztvevők, akik nem képesek fizikailag aktívak lenni, sérülések, testi fogyatékosságok stb.
- Azok a résztvevők, akik már megfeleltek a fizikai aktivitásra vonatkozó irányelveknek.
- Diétát követő résztvevők.
- Azok a résztvevők, akik az elmúlt 6 hónapban pszichológiai kezelésben részesültek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevőit arra kérik, hogy a vizsgálat előtti életmódjukat tartsák fenn.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Közepes intenzitású csoport
A résztvevőket arra kérik, hogy hajtsanak végre egy olyan fizikai aktivitási programot, amely kerékpározásból és/vagy futásból áll 6 héten keresztül, legalább heti 150 percben.
Ez mérsékelt intenzitással, ami enyhén megnövekedett pulzusszámot jelent, és légzés is lehetséges.
|
Futásból és/vagy kerékpározásból álló fizikai aktivitási program
|
|
KÍSÉRLETI: Erőteljes intenzitású csoport
A résztvevőket arra kérik, hogy hajtsanak végre egy olyan fizikai aktivitási programot, amely kerékpározásból és/vagy futásból áll 6 héten keresztül, legalább heti 75 percben.
Ez erőteljes intenzitással, ami azt jelenti, hogy megnövekedett pulzusszám és légzés is lehetséges.
|
Futásból és/vagy kerékpározásból álló fizikai aktivitási program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiégési kockázat
Időkeret: 9 hét
|
A kiégés kockázatának felmérése a Burnout értékelő eszköz (BAT) segítségével.
34 elemből áll, amelyeket egy 5 pontos likert skálán értékelnek, 1-től (soha) és mindig 5-ig.
Minél nagyobb az összpontszám, annál nagyobb a kiégés veszélye a résztvevő számára.
|
9 hét
|
|
Helyreállítási igény
Időkeret: 9 hét
|
A gyógyulási szükséglet felmérése a rövid leltár segítségével a pszichoszociális monitorozáshoz.
veszélyek (SIMPH).
Ez a kérdőív 5 kérdésből áll, „igen” vagy „nem” válaszlehetőségekkel.
Az 5-ből háromszor „igen” pontszám a munkahelyi felépülés lehetséges megnövekedett szükségletét jelzi.
|
9 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Iskola és tanítási tárgyak
Időkeret: 9 hét
|
Ez egy saját tervezésű kérdőív az iskola elhelyezkedéséről és típusáról, évfolyamokról és tantárgyakról
|
9 hét
|
|
Az észlelt terhelés mértéke
Időkeret: 9 hét
|
Az erőfeszítést és az erőkifejtést a Borg Rating of Perceived Exertion skála segítségével mérjük.
A borg skála 6-tól 20-ig terjed, és erősen korrelál a pulzusszámmal.
A 10-es borg-skála egészséges felnőtteknél 100 ütés/perc pulzusszámnak felel meg.
|
9 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. február 15.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. április 4.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. április 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B.U.N. 1432020000307
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .