- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04723797
Het effect van een programma voor lichaamsbeweging op het risico op burn-out bij leraren in het secundair onderwijs
20 januari 2021 bijgewerkt door: Luna Coffyn, Vrije Universiteit Brussel
Het effect van een programma voor lichaamsbeweging op het risico op burn-out op de middelbare school: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om het effect te beoordelen van een 6 weken durend bewegingsprogramma op het risico op burn-out bij leraren in het secundair onderwijs.
Ook wordt het verschil tussen de effecten van matige en zware fysieke activiteit onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezien het verhoogde risico op burn-out onder leraren in het secundair onderwijs zijn effectieve interventies nodig.
Lichamelijke activiteit kan een grote rol spelen bij het voorkomen en/of verminderen van burn-out.
Het doel van dit onderzoek is dan ook om het effect van fysieke activiteit op het risico op burn-out bij leraren in het secundair onderwijs te onderzoeken.
De deelnemers aan de interventiegroep wordt gevraagd gedurende 6 weken een specifiek beweegprogramma uit te voeren (waaronder hardlopen en/of fietsen met een matige of zware intensiteit).
De controlegroep zal worden gevraagd om hun levensstijl te behouden zoals die was voorafgaand aan het onderzoek.
Om het effect van dit activiteitenprogramma te beoordelen, zullen de deelnemers op drie tijdstippen een vragenlijst moeten invullen.
Ten slotte moeten de deelnemers elke dag een activiteitendagboek invullen om de therapietrouw te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussel, België, 1000
- Werving
- Vrije Universiteit Brussel
-
Contact:
- Luna Coffyn, Master
- Telefoonnummer: +32491331597
- E-mail: luna.christel.coffyn@vub.be
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die niet voldoen aan de richtlijnen voor bewegen.
- Deelnemers die willen hardlopen of fietsen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die de Nederlandse taal niet machtig zijn.
- Deelnemers kunnen of willen geen geïnformeerde toestemming geven.
- Deelnemers die door blessures, lichamelijke handicaps, etc. niet in staat zijn om fysiek actief te zijn.
- Deelnemers die al voldeden aan de richtlijnen voor bewegen.
- Deelnemers die een dieet volgen.
- Deelnemers die de afgelopen 6 maanden een psychologische behandeling hebben gevolgd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De deelnemers in de controlegroep wordt gevraagd hun levensstijl te behouden zoals voor het onderzoek.
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep met matige intensiteit
Deelnemers wordt gevraagd om een beweegprogramma uit te voeren, bestaande uit fietsen en/of hardlopen gedurende 6 weken van minimaal 150 min/week.
Dit met een matige intensiteit, waardoor een iets verhoogde hartslag en ademhaling ook praten mogelijk is.
|
Beweegprogramma bestaande uit hardlopen en/of fietsen
|
EXPERIMENTEEL: Krachtige intensiteitsgroep
Deelnemers wordt gevraagd om een beweegprogramma uit te voeren, bestaande uit fietsen en/of hardlopen gedurende 6 weken van minimaal 75min/week.
Dit op een forse intensiteit, waardoor versnelde hartslag en ademhaling ook praten mogelijk is.
|
Beweegprogramma bestaande uit hardlopen en/of fietsen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Burn-out risico
Tijdsspanne: 9 weken
|
Inschatten van het burn-out risico met behulp van de Burn-out assessment tool (BAT).
Het bestaat uit 34 items die worden gescoord op een 5-punts Likertschaal van 1 (nooit) tot 5 altijd.
Hoe hoger de totaalscore, hoe meer risico de deelnemer loopt op een burn-out.
|
9 weken
|
Herstel behoefte
Tijdsspanne: 9 weken
|
Inschatten van de herstelbehoefte door gebruik te maken van de Korte Inventaris om Psychosociaal te monitoren.
gevaren (SIMPH).
Deze enquête bestaat uit 5 vragen met de antwoordmogelijkheden 'ja' of 'nee'.
Een score van 3 keer 'ja' op 5, is een indicatie van een mogelijk verhoogde behoefte aan herstel op het werk.
|
9 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
School- en onderwijsvakken
Tijdsspanne: 9 weken
|
Het is een zelfontworpen vragenlijst over locatie en type school, cijfers en vakken
|
9 weken
|
Snelheid van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 9 weken
|
Inspanning en inspanning zullen worden gemeten met behulp van de Borg Rating of Perceived Inspanning-schaal.
De borgschaal loopt van '6' tot '20' en is sterk gecorreleerd met de hartslag.
Een borgschaal van 10 komt overeen met een hartslag van 100 bpm bij een gezonde volwassene.
|
9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
15 februari 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
4 april 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
25 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B.U.N. 1432020000307
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fysieke activiteit
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaActief, niet wervendVerbeter de levenskwaliteitItalië
-
Istanbul Kültür UniversityIngetrokkenFysieke activiteitsniveau | Bewustwording van fysieke activiteit
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendCarcinoom | KankerVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNog niet aan het werven