- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04723797
Vliv programu pohybové aktivity na riziko vyhoření u středoškolských učitelů
20. ledna 2021 aktualizováno: Luna Coffyn, Vrije Universiteit Brussel
Vliv programu fyzické aktivity na riziko vyhoření mezi středními školami: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je posoudit vliv 6týdenního programu pohybové aktivity na riziko syndromu vyhoření u učitelů středních škol.
Rovněž bude zkoumán rozdíl mezi účinky středně intenzivní fyzické aktivity.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzhledem ke zvýšenému riziku syndromu vyhoření mezi středoškolskými učiteli je zapotřebí účinných intervencí.
Fyzická aktivita může hrát velkou roli v prevenci a/nebo snižování syndromu vyhoření.
Účelem tohoto výzkumu je proto prozkoumat vliv pohybové aktivity na riziko syndromu vyhoření u učitelů středních škol.
Účastníci intervenční skupiny budou požádáni, aby po dobu 6 týdnů provedli specifický program fyzické aktivity (včetně běhu a/nebo jízdy na kole se střední nebo intenzivní intenzitou).
Kontrolní skupina bude požádána, aby zachovala svůj životní styl jako před studií.
K posouzení účinku tohoto programu aktivit budou muset účastníci vyplnit dotazník ve třech časových bodech.
Nakonec musí účastníci každý den vyplnit deník aktivit, který umožní posoudit dodržování intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussel, Belgie, 1000
- Nábor
- Vrije Universiteit Brussel
-
Kontakt:
- Luna Coffyn, Master
- Telefonní číslo: +32491331597
- E-mail: luna.christel.coffyn@vub.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří nesplňují pokyny pro fyzickou aktivitu.
- Účastníci, kteří jsou ochotni běhat nebo jezdit na kole.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nemluví holandským jazykem.
- Účastníci, kteří nejsou schopni nebo ochotni poskytnout informovaný souhlas.
- Účastníci, kteří nemohou být fyzicky aktivní z důvodu zranění, tělesného postižení atd.
- Účastníci, kteří již splnili pokyny pro fyzickou aktivitu.
- Účastníci, kteří dodržují dietu.
- Účastníci, kteří v posledních 6 měsících absolvovali psychologickou léčbu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině budou požádáni, aby zachovali svůj životní styl jako před studií.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina střední intenzity
Účastníci budou požádáni, aby provedli program fyzické aktivity sestávající z jízdy na kole a/nebo běhu po dobu 6 týdnů po dobu alespoň 150 minut/týden.
To při mírné intenzitě, což znamená mírně zvýšenou srdeční frekvenci a dýchání a také mluvení je možné.
|
Program fyzické aktivity sestávající z běhu a/nebo jízdy na kole
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina intenzivní intenzity
Účastníci budou požádáni, aby provedli program fyzické aktivity sestávající z jízdy na kole a/nebo běhu po dobu 6 týdnů po dobu alespoň 75 minut/týden.
To při silné intenzitě, což znamená zvýšenou srdeční frekvenci a dýchání a také mluvení je možné.
|
Program fyzické aktivity sestávající z běhu a/nebo jízdy na kole
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Riziko vyhoření
Časové okno: 9 týdnů
|
Posouzení rizika vyhoření pomocí nástroje pro hodnocení vyhoření (BAT).
Skládá se z 34 položek bodovaných na 5bodové likertově stupnici v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 vždy.
Čím vyšší je celkové skóre, tím více je účastník vystaven riziku syndromu vyhoření.
|
9 týdnů
|
|
Potřeba zotavení
Časové okno: 9 týdnů
|
Posouzení potřeby zotavení pomocí Krátkého inventáře pro sledování psychosociálních.
nebezpečí (SIMPH).
Tento průzkum se skládá z 5 otázek s možností odpovědi „ano“ nebo ne.
Skóre 3krát „ano“ z 5 je známkou možné zvýšené potřeby zotavení v práci.
|
9 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škola a vyučovací předměty
Časové okno: 9 týdnů
|
Jedná se o dotazník o umístění a typu školy, ročnících a vyučovacích předmětech
|
9 týdnů
|
|
Míra vnímané námahy
Časové okno: 9 týdnů
|
Úsilí a námaha budou měřeny pomocí stupnice Borg Rating of Perceived Exertion.
Borgská stupnice se pohybuje od '6' do '20' a vysoce koreluje se srdeční frekvencí.
Borgská škála 10 odpovídá srdeční frekvenci 100 bpm u zdravého dospělého.
|
9 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
15. února 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
4. dubna 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
25. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B.U.N. 1432020000307
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzická aktivita
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan