- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04723797
Effekten af et fysisk aktivitetsprogram på risikoen for udbrændthed blandt gymnasielærere
20. januar 2021 opdateret af: Luna Coffyn, Vrije Universiteit Brussel
Effekten af et fysisk aktivitetsprogram på risikoen for udbrændthed i gymnasiet: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af et 6 ugers fysisk aktivitetsprogram på udbrændthedsrisiko hos gymnasielærere.
Ligeledes vil forskellen mellem effekterne af fysisk aktivitet med moderat og kraftig intensitet blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I betragtning af den øgede risiko for udbrændthed blandt gymnasielærere er der behov for effektive indgreb.
Fysisk aktivitet kan spille en stor rolle for at forebygge og/eller reducere udbrændthed.
Derfor er formålet med denne forskning at undersøge effekten af fysisk aktivitet på risikoen for udbrændthed hos gymnasielærere.
Deltagerne i interventionsgruppen vil blive bedt om at udføre et specifikt fysisk aktivitetsprogram (herunder løb og/eller cykling med moderat eller kraftig intensitet) i 6 uger.
Kontrolgruppen vil blive bedt om at bevare deres livsstil, som den var før undersøgelsen.
For at vurdere effekten af dette aktivitetsprogram skal deltagerne udfylde et spørgeskema på tre tidspunkter.
Endelig skal deltagerne hver dag udfylde en aktivitetsdagbog, der gør det muligt at vurdere interventionsefterlevelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussel, Belgien, 1000
- Rekruttering
- Vrije Universiteit Brussel
-
Kontakt:
- Luna Coffyn, Master
- Telefonnummer: +32491331597
- E-mail: luna.christel.coffyn@vub.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der ikke overholder retningslinjerne for fysisk aktivitet.
- Deltagere, der er villige til at løbe eller cykle.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke taler det hollandske sprog.
- Deltagere, der ikke kan eller vil give informeret samtykke.
- Deltagere som ikke er i stand til at være fysisk aktive, grundet skader, fysiske handicap mv.
- Deltagere, der allerede opfyldte retningslinjerne for fysisk aktivitet.
- Deltagere, der følger en diæt.
- Deltagere, der har fulgt psykologisk behandling inden for de seneste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil blive bedt om at opretholde deres livsstil som før undersøgelsen.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Moderat intensitet gruppe
Deltagerne vil blive bedt om at udføre et fysisk aktivitetsprogram, bestående af cykling og/eller løb i 6 uger af mindst 150 min/uge.
Dette ved en moderat intensitet, hvilket betyder en let øget puls og vejrtrækning også tale er muligt.
|
Fysisk aktivitetsprogram bestående af løb og/eller cykling
|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe med kraftfuld intensitet
Deltagerne vil blive bedt om at udføre et fysisk aktivitetsprogram, bestående af cykling og/eller løb i 6 uger af mindst 75 min/uge.
Dette med en kraftig intensitet, hvilket betyder øget puls og vejrtrækning også tale er muligt.
|
Fysisk aktivitetsprogram bestående af løb og/eller cykling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbrændthedsrisiko
Tidsramme: 9 uger
|
Vurdering af udbrændthedsrisikoen ved at bruge værktøjet til vurdering af udbrændthed (BAT).
Den består af 34 genstande, der scores på en 5-punkts likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 altid.
Jo større den samlede score er, jo mere er deltageren i risiko for at blive udbrændt.
|
9 uger
|
|
Restitutionsbehov
Tidsramme: 9 uger
|
Vurdere genopretningsbehovet ved at bruge den korte opgørelse til at overvåge psykosocial.
farer (SIMPH).
Denne undersøgelse består af 5 spørgsmål med svarmulighederne 'ja' eller nej'.
En score på 3 gange 'ja' ud af 5, er en indikation på et muligt øget behov for restitution på arbejdet.
|
9 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skole- og undervisningsfag
Tidsramme: 9 uger
|
Det er et selvdesignet spørgeskema om placering og skoletype, karakterer og undervisningsfag
|
9 uger
|
|
Rate af opfattet anstrengelse
Tidsramme: 9 uger
|
Indsats og anstrengelse vil blive målt ved at bruge Borg Rating of Perceived Exertion-skalaen.
Borg-skalaen går fra '6' til '20' og er meget korreleret med pulsen.
En borg-skala på 10 svarer til en puls på 100bpm hos en rask voksen.
|
9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
15. februar 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
4. april 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
25. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
26. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B.U.N. 1432020000307
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet