Evaluer effektiviteten og sikkerheten til ADVAGRAF® (STABLE)

Inklusjonskriterier:

1. I alderen 19 til 80 år
2. De som ble transplantert lever ved minimum 12 måneders screening og etter 12 måneders behandling med en stabil takrolimus.(Hjerne død transplantasjon eller biologisk transplantasjon ingen verdier)
3. nivået av takrolimus i blodet er 3-10 ng/ml i minst 6 måneder før screening.
4. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må ha en negativ urin- eller serumgraviditetstest før påmelding og ved slutten av studien og må godta å praktisere effektiv prevensjon under studien.
5. Forsøkspersonene er stabile klinisk etter etterforskerens oppfatning.
6. Forsøkspersoner som er i stand til å forstå formålet med og risikoene ved studien, har blitt fullstendig informert og har gitt skriftlig informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som tidligere har mottatt en organtransplantasjon unntatt levertransplantasjon. Eller forsøkspersoner som mottar et hjelpetransplantat eller hvor en bio-kunstig lever (cellesystem) har blitt brukt.
2. Akutt avstøtning bekreftet av histologisk respons eller pasienten hadde kronisk avvisning
3. Forsøkspersonene diagnostiserte ny ondartet svulst før forhåndsscreeningen innen fem år, med unntak av basaliom eller plateepitelkarsinom eller karsinom in situ i huden som har blitt behandlet vellykket.
4. Personer som er allergiske mot takrolimus eller undersøkelsesprodukt.
5. Forsøkspersonene er ustabile i klinisk tilstand etter etterforskerens oppfatning.
6. Forsøkspersoner med noen form for rusmisbruk, psykiatrisk lidelse eller tilstand som etter utrederens oppfatning kan vanskeliggjøre kommunikasjonen med utrederen.
7. Forsøkspersoner som deltar eller har deltatt i en annen klinisk utprøving og/eller de som tar eller har tatt et undersøkelses-/ikke-registrert legemiddel i løpet av de siste 28 dagene.
8. Personer som tar forbudte samtidige medisiner eller innen 28 dager før påmelding.
9. Personer som er gravide eller ammende mor.
10. Forsøkspersoner vil sannsynligvis ikke overholde besøkene som er planlagt i protokollen.
11. Forsøkspersoner med nedsatt nyrefunksjon etter utforskerens synspunkt eller serumkreatinin > 1,6 mg/dL eller GFR(MDRD) <30 ml/min i baseline.
12. Leverdysfunksjon: økende mer enn det dobbelte av normalområdet for SGPT/ALT og/eller SGOT/AST og/eller bilirubin, levercirrhose