评估 ADVAGRAF® 的功效和安全性 (STABLE)

纳入标准：

1. 年龄介乎19至80岁
2. 那些在至少 12 个月的筛选和 12 个月稳定的他克莫司治疗后接受肝脏移植的人。（大脑 死亡移植或生物移植没有价值）
3. 在筛选前至少 6 个月，他克莫司的血液利用率为 3-10 ng/ml。
4. 有生育潜力的女性受试者在入组前和研究结束时的尿液或血清妊娠试验必须呈阴性，并且必须同意在研究期间实施有效的节育措施。
5. 研究者认为受试者临床稳定。
6. 受试者能够理解研究的目的和风险，已充分知情并已书面知情同意参与研究

排除标准：

1. 先前接受过不包括肝移植的器官移植的受试者。 或接受辅助移植物或使用生物人工肝（细胞系统）的受试者。
2. 经组织学反应证实的急性排斥反应或患者有慢性排斥反应
3. 受试者五年内在预筛查前诊断为新发恶性肿瘤，已成功治疗的基底细胞瘤或鳞状细胞癌或皮肤原位癌除外。
4. 对他克莫司或研究产品过敏的受试者。
5. 研究者认为受试者的临床状态不稳定。
6. 患有任何形式的药物滥用、精神障碍或研究者认为可能使与研究者的沟通复杂化的情况的受试者。
7. 参与或曾参与另一项临床试验的受试者和/或在过去 28 天内服用或曾服用研究/未注册药物的受试者。
8. 受试者服用禁用的伴随药物或在入组前 28 天内服用。
9. 怀孕或哺乳期母亲的受试者。
10. 受试者不太可能遵守协议中安排的访问。
11. 研究者认为肾功能不全或基线时血清肌酐 > 1.6mg/dL 或 GFR(MDRD)<30mL/min 的受试者。
12. 肝功能障碍：SGPT/ALT 和/或 SGOT/AST 和/或胆红素升高两倍以上，肝硬化