Utvärdera effektiviteten och säkerheten hos ADVAGRAF® (STABLE)

Inklusionskriterier:

1. Ålder mellan 19 och 80 år
2. De som transplanterades lever vid minst 12 månaders screening och efter 12 månaders behandling med takrolimus stabilt.(Hjärna död transplantation eller biologisk transplantation inga värden)
3. nivån av takrolimus i blodet är 3-10 ng/ml i minst 6 månader före screening.
4. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste ha ett negativt urin- eller serumgraviditetstest före inskrivningen och i slutet av studien och måste gå med på att utöva effektiv preventivmedel under studien.
5. Försökspersonerna är stabila kliniskt enligt utredarens uppfattning.
6. Försökspersoner som är kapabla att förstå syftet med och riskerna med studien, efter att ha blivit fullständigt informerade och har gett skriftligt informerat samtycke att delta i studien

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som tidigare har fått en organtransplantation exklusive levertransplantation. Eller försökspersoner som får ett hjälptransplantat eller i vilka en bio-artificiell lever (cellsystem) har använts.
2. Akut avstötning bekräftad av histologisk respons eller patienten hade kronisk avstötning
3. Försökspersonerna diagnostiserade en ny malign tumör innan förundersökningen inom fem år, med undantag för basaliom eller skivepitelcancer eller hudcancer in situ som har behandlats framgångsrikt.
4. Patienter som är allergiska mot takrolimus eller prövningsprodukt.
5. Försökspersoner är instabila kliniskt tillstånd enligt utredarens uppfattning.
6. Försökspersoner med någon form av missbruk, psykiatrisk störning eller tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan försvåra kommunikationen med utredaren.
7. Försökspersoner som deltar eller har deltagit i en annan klinisk prövning och/eller de som tagit eller har tagit ett prövningsläkemedel/icke-registrerat läkemedel under de senaste 28 dagarna.
8. Försökspersoner som tar förbjudna samtidiga mediciner eller inom 28 dagar före inskrivning.
9. Försökspersoner som är gravida eller ammande mamma.
10. Försökspersoner kommer sannolikt inte att följa de besök som planerats i protokollet.
11. Försökspersoner med nedsatt njurfunktion enligt utredarens synvinkel eller serumkreatinin > 1,6 mg/dL eller GFR(MDRD) < 30 ml/min i baslinjen.
12. Leverdysfunktion: stigande mer än det dubbla normala intervallet för SGPT/ALT och/eller SGOT/ASAT och/eller bilirubin, levercirros