Evaluer effektiviteten og sikkerheden af ​​ADVAGRAF® (STABLE)

Inklusionskriterier:

1. I alderen mellem 19 og 80 år
2. De, der blev transplanteret lever efter minimum 12 måneders screening og efter 12 måneders behandling med stabil Tacrolimus.(Hjerne død transplantation eller biologisk transplantation ingen værdier)
3. tacrolimus-blodniveauet er 3-10 ng/ml i mindst 6 måneder før screening.
4. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have en negativ urin- eller serumgraviditetstest før tilmelding og ved afslutningen af ​​undersøgelsen og skal acceptere at udøve effektiv prævention under undersøgelsen.
5. Forsøgspersonerne er stabile klinisk efter investigatorens mening.
6. Forsøgspersoner, der er i stand til at forstå formålet med og risiciene ved undersøgelsen, er blevet fuldt informeret og har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget en organtransplantation undtagen levertransplantation. Eller forsøgspersoner, der modtager et hjælpetransplantat, eller hvor en bio-kunstig lever(cellesystem) er blevet brugt.
2. Akut afstødning bekræftet af histologisk respons, eller patienten havde kronisk afstødning
3. Forsøgspersoner diagnosticerede ny ondartet tumor inden præscreeningen inden for fem år, med undtagelse af basaliom eller pladecellecarcinom eller carcinom in situ i huden, der er blevet behandlet med succes.
4. Personer, der er allergiske over for tacrolimus eller forsøgsprodukt.
5. Forsøgspersonerne er ustabile i klinisk tilstand efter investigators mening.
6. Forsøgspersoner med enhver form for stofmisbrug, psykiatrisk lidelse eller tilstand, som efter efterforskerens vurdering kan vanskeliggøre kommunikationen med efterforskeren.
7. Forsøgspersoner, der deltager i eller har deltaget i et andet klinisk forsøg og/eller dem, der tager eller har taget et forsøgs-/ikke-registreret lægemiddel inden for de seneste 28 dage.
8. Forsøgspersoner, der tager forbudt samtidig medicin eller inden for 28 dage før tilmelding.
9. Forsøgspersoner, der er gravide eller ammende.
10. Forsøgspersoner vil sandsynligvis ikke overholde de besøg, der er planlagt i protokollen.
11. Forsøgspersoner med nyreinsufficiens på investigators synspunkt eller serumkreatinin > 1,6mg/dL eller GFR(MDRD)<30mL/min i baseline.
12. Leverdysfunktion: stigende mere end det dobbelte af det normale område af SGPT/ALT og/eller SGOT/AST og/eller bilirubin, levercirrhose