Evalueer de werkzaamheid en veiligheid van de ADVAGRAF® (STABLE)

Inclusiecriteria:

1. Tussen 19 en 80 jaar oud
2. Degenen die een levertransplantatie hebben ondergaan na een screening van minimaal 12 maanden en na een stabiele behandeling van 12 maanden met een Tacrolimus. (Hersenen dode transplantatie of biologische transplantatie geen waarden)
3. de bloedwaarde van tacrolimus is 3-10 ng/ml gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de screening.
4. Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve urine- of serumzwangerschapstest hebben voorafgaand aan inschrijving en aan het einde van het onderzoek en moeten ermee instemmen om effectieve anticonceptie toe te passen tijdens het onderzoek.
5. Proefpersonen zijn klinisch stabiel naar de mening van de onderzoeker.
6. Proefpersonen die in staat zijn het doel en de risico's van het onderzoek te begrijpen, die volledig zijn geïnformeerd en schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die eerder een orgaantransplantatie hebben ondergaan, exclusief levertransplantatie. Of proefpersonen die een hulptransplantaat krijgen of bij wie een biokunstmatig lever(celsysteem) is gebruikt.
2. Acute afstoting bevestigd door histologische respons of de patiënt had chronische afstoting
3. Proefpersonen diagnosticeerden vóór de prescreening binnen vijf jaar een nieuwe kwaadaardige tumor, met uitzondering van basalioom of plaveiselcelcarcinoom of carcinoom in situ van de huid dat met succes is behandeld.
4. Proefpersonen die allergisch zijn voor tacrolimus of het onderzoeksproduct.
5. Proefpersonen zijn naar de mening van de onderzoeker klinisch instabiel.
6. Proefpersonen met enige vorm van middelenmisbruik, psychiatrische stoornis of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de communicatie met de onderzoeker kan bemoeilijken.
7. Proefpersonen die deelnemen of hebben deelgenomen aan een andere klinische studie en/of proefpersonen die in de afgelopen 28 dagen een experimenteel/niet-geregistreerd geneesmiddel hebben gebruikt of gebruikt.
8. Onderwerpen die gelijktijdig verboden medicijnen gebruiken of binnen 28 dagen voorafgaand aan inschrijving.
9. Onderwerpen die zwanger zijn of moeder die borstvoeding geeft.
10. Onderwerpen die waarschijnlijk niet voldoen aan de bezoeken die in het protocol zijn gepland.
11. Proefpersonen met nierdisfunctie volgens het standpunt van de onderzoeker of serumcreatinine > 1,6 mg/dl of GFR(MDRD) < 30 ml/min in de basislijn.
12. Leverdisfunctie: stijging van meer dan het dubbele van het normale bereik van SGPT/ALT en/of SGOT/AST en/of bilirubine, levercirrose