ADVAGRAF®の有効性と安全性を評価する (STABLE)

包含基準:

1. 19歳から80歳まで
2. 12ヶ月以上のスクリーニングで肝臓を移植され、12ヶ月のタクロリムスによる治療が安定している者。 死んだ移植または生物学的移植は値なし)
3. -タクロリムスの血中濃度は、スクリーニング前の少なくとも6か月間3〜10 ng / mlです。
4. 出産の可能性のある女性被験者は、尿または血清妊娠検査が陰性でなければなりません 登録前および研究終了時に、研究中に効果的な避妊を実践することに同意する必要があります。
5. 治験責任医師の意見では、被験者は臨床的に安定しています。
6. -研究の目的とリスクを理解できる被験者、十分な情報提供を受け、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを与えた

除外基準:

1. -以前に肝臓移植を除く臓器移植を受けた被験者。 または補助移植を受けている被験者、またはバイオ人工肝臓（細胞システム）が使用されている被験者。
2. 組織学的反応によって確認された急性拒絶反応、または患者が慢性拒絶反応を起こした
3. 被験者は、正常に治療された基底腫または扁平上皮癌または皮膚の上皮内癌を除いて、5年以内に事前スクリーニングの前に新しい悪性腫瘍と診断されました。
4. -タクロリムスまたは治験薬にアレルギーのある被験者。
5. -治験責任医師の意見では、被験者は臨床的に不安定な状態です。
6. -あらゆる形態の薬物乱用、精神障害または状態を有する被験者 研究者の意見では、研究者とのコミュニケーションを複雑にする可能性があります。
7. -別の臨床試験に参加または参加した被験者、および/または過去28日間に治験薬/未登録薬を服用または服用した被験者。
8. -禁止されている併用薬を服用している被験者、または登録前の28日以内。
9. -妊娠中または授乳中の母親である被験者。
10. -プロトコルで予定されている訪問に従う可能性が低い被験者。
11. -研究者の観点から腎機能障害のある被験者、またはベースラインで血清クレアチニン> 1.6mg / dLまたはGFR（MDRD）<30mL /分。
12. 肝機能障害：SGPT/ALTおよび/またはSGOT/ASTおよび/またはビリルビンが正常範囲の2倍以上上昇している、肝硬変