- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04769323
Bruk av Virtual Reality-enheter for vestibulær rehabilitering
23. mars 2025 oppdatert av: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Bruk av Virtual Reality-enheter for vestibulær rehabilitering hos pasienter med vestibulær hypofunksjon
Målet med denne studien er å undersøke overlegenheten til virtual reality-støttede vestibulære rehabiliteringsøvelser i forhold til konvensjonelle vestibulære rehabiliteringsøvelser hos pasienter med plager som svimmelhet, tap av balanse, fall og gangubalanse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia, 20070
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klager på svimmelhet og/eller ustabilitet i mer enn 3 måneder
- Pasienter 40 år og over og under 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Øresykdom, hodeskade
- Ototoksisk medikamentbruk
- Nevrologisk og psykiatrisk sykdom som forårsaker samarbeidsforstyrrelse
- Pasienter med ortopediske og systemiske lidelser som hindrer trening
- Pasienter med aktive maligniteter
- Sykdommer som påvirker bruken av briller (epilepsi, synstap, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Gruppe 1 bruker virtuell virkelighet.
|
Vestibulær rehabilitering er et treningsbasert program, designet av en spesialutdannet vestibulær fysioterapeut, for å forbedre balansen og redusere problemer knyttet til svimmelhet.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Gruppe 2 gjør tradisjonelle hjemmeøvelser.
|
Vestibulær rehabilitering er et treningsbasert program, designet av en spesialutdannet vestibulær fysioterapeut, for å forbedre balansen og redusere problemer knyttet til svimmelhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posturografi
Tidsramme: 1 år
|
Posturografi; Den gir numeriske data ved å sammenligne dataene innhentet fra disse tre systemene, avhengig av hva som er forårsaket av pasientens balanseforstyrrelse, påvirket somatosensoriske system, påvirket synssystem eller vestibulært system.
|
1 år
|
|
Subjektiv visuell vertikal
Tidsramme: 1 år
|
Subjektiv visuell vertikal test, måler funksjonene til det utrikulære endeorganet.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .