- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04769323
Einsatz von Virtual-Reality-Geräten für die vestibuläre Rehabilitation
23. März 2025 aktualisiert von: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Einsatz von Virtual-Reality-Geräten zur vestibulären Rehabilitation bei Patienten mit vestibulärer Hypofunktion
Ziel dieser Studie ist es, die Überlegenheit von Virtual-Reality-gestützten vestibulären Rehabilitationsübungen gegenüber konventionellen vestibulären Rehabilitationsübungen bei Patienten mit Beschwerden wie Schwindel, Gleichgewichtsverlust, Stürzen und Gangungleichgewicht zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Denizli, Truthahn, 20070
- Pamukkale University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klagen über Schwindel und/oder Instabilität für mehr als 3 Monate
- Patienten ab 40 und unter 65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Ohrenkrankheit, Kopfverletzung
- Verwendung von ototoxischen Arzneimitteln
- Neurologische und psychiatrische Erkrankung, die eine Kooperationsstörung verursacht
- Patienten mit orthopädischen und systemischen Erkrankungen, die eine sportliche Betätigung verhindern
- Patienten mit aktiven Malignomen
- Krankheiten, die die Verwendung von Brillen beeinträchtigen (Epilepsie, Sehverlust usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1
Gruppe 1 nutzt virtuelle Realität.
|
Die vestibuläre Rehabilitation ist ein übungsbasiertes Programm, das von einem speziell ausgebildeten vestibulären Physiotherapeuten entwickelt wurde, um das Gleichgewicht zu verbessern und Probleme im Zusammenhang mit Schwindel zu reduzieren.
|
|
Experimental: Gruppe 2
Gruppe 2 macht traditionelle Heimübungen.
|
Die vestibuläre Rehabilitation ist ein übungsbasiertes Programm, das von einem speziell ausgebildeten vestibulären Physiotherapeuten entwickelt wurde, um das Gleichgewicht zu verbessern und Probleme im Zusammenhang mit Schwindel zu reduzieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Posturographie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Posturographie; Es liefert numerische Daten, indem es die von diesen drei Systemen erhaltenen Daten vergleicht, je nachdem, was durch die Gleichgewichtsstörung des Patienten, das betroffene somatosensorische System, das betroffene visuelle System oder das betroffene vestibuläre System verursacht wird.
|
1 Jahr
|
|
Subjektive visuelle Vertikale
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Subjektiver visueller vertikaler Test, misst die Funktionen des Utrikularendorgans.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 8
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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