- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04769323
Virtuális valóság-eszközök használata vesztibuláris rehabilitációhoz
2023. szeptember 14. frissítette: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Virtuális valóság-eszközök használata vesztibuláris rehabilitációhoz vestibularis alulműködésben szenvedő betegeknél
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a virtuális valósággal támogatott vesztibuláris rehabilitációs gyakorlatok felsőbbrendűségét a hagyományos vesztibuláris rehabilitációs gyakorlatokkal szemben olyan betegeknél, akiknek olyan panaszai vannak, mint szédülés, egyensúlyvesztés, esés és járási egyensúlyhiány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Denizli, Pulyka, 20070
- Pamukkale University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Panaszkodó szédülés és/vagy instabilitás több mint 3 hónapja
- 40 év feletti és 65 év alatti betegek
Kizárási kritériumok:
- Fülbetegség, fejsérülés
- Ototoxikus gyógyszerhasználat
- Neurológiai és pszichiátriai betegség, amely együttműködési zavart okoz
- Ortopédiai és szisztémás rendellenességekben szenvedő betegek, amelyek akadályozzák az edzést
- Aktív rosszindulatú daganatos betegek
- Szemüveghasználatot befolyásoló betegségek (epilepszia, látásvesztés stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. csoport
Az 1. csoport a virtuális valóságot használja.
|
A vesztibuláris rehabilitáció egy speciálisan képzett vesztibuláris fizikoterapeuta által tervezett gyakorlaton alapuló program az egyensúly javítása és a szédüléssel kapcsolatos problémák csökkentése érdekében.
|
Kísérleti: 2. csoport
A 2. csoport hagyományos otthoni gyakorlatokat végez.
|
A vesztibuláris rehabilitáció egy speciálisan képzett vesztibuláris fizikoterapeuta által tervezett gyakorlaton alapuló program az egyensúly javítása és a szédüléssel kapcsolatos problémák csökkentése érdekében.
|
Kísérleti: 3. csoport
A 3. csoport hagyományos otthoni gyakorlatokat és virtuális valóságot végez.
|
A vesztibuláris rehabilitáció egy speciálisan képzett vesztibuláris fizikoterapeuta által tervezett gyakorlaton alapuló program az egyensúly javítása és a szédüléssel kapcsolatos problémák csökkentése érdekében.
A vesztibuláris rehabilitáció egy speciálisan képzett vesztibuláris fizikoterapeuta által tervezett gyakorlaton alapuló program az egyensúly javítása és a szédüléssel kapcsolatos problémák csökkentése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Posturográfia
Időkeret: 1 év
|
Posturográfia; Számszerű adatokat ad e három rendszerből nyert adatok összehasonlításával, attól függően, hogy melyiket okozza a beteg egyensúlyzavara, érintett szomatoszenzoros rendszer, érintett a látórendszer vagy a vesztibuláris rendszer.
|
1 év
|
Szubjektív vizuális függőleges
Időkeret: 1 év
|
Szubjektív vizuális vertikális teszt, az utricularis végszerv funkcióit méri.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság
-
Pôle Saint HélierMég nincs toborzásVirtual Reality Cyber SicknessFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
University of MalagaMég nincs toborzásMozgási zavarok | Vállfájdalom | Virtuális valóságSpanyolország
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityMég nincs toborzásVirtuális valóság | Depresszió, szorongás | Onkológia | Rák fájdalomEgyesült Államok
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health and...Toborzás
-
Columbia UniversityVisszavontOnkológiai szövődmények
-
University of South DakotaBefejezveFájdalom | Virtuális valóság | OktatásEgyesült Államok