- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04769323
Utilisation des appareils de réalité virtuelle pour la rééducation vestibulaire
23 mars 2025 mis à jour par: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Utilisation d'appareils de réalité virtuelle pour la rééducation vestibulaire chez les patients présentant une hypofonction vestibulaire
Le but de cette étude est d'étudier la supériorité des exercices de rééducation vestibulaire assistés par réalité virtuelle par rapport aux exercices de rééducation vestibulaire conventionnels chez les patients souffrant de vertiges, de perte d'équilibre, de chute et de déséquilibre de la marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Denizli, Turquie, 20070
- Pamukkale University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Se plaindre de vertiges et/ou d'instabilité depuis plus de 3 mois
- Patients âgés de 40 ans et plus et de moins de 65 ans
Critère d'exclusion:
- Maladie de l'oreille, traumatisme crânien
- Consommation de drogues ototoxiques
- Maladie neurologique et psychiatrique qui provoque un trouble de la coopération
- Patients souffrant de troubles orthopédiques et systémiques qui empêchent l'exercice
- Patients atteints de tumeurs malignes actives
- Les maladies qui affectent l'utilisation des lunettes (épilepsie, perte de vision, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe 1
Le groupe 1 utilise la réalité virtuelle.
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La rééducation vestibulaire est un programme basé sur l'exercice, conçu par un physiothérapeute vestibulaire spécialisé, pour améliorer l'équilibre et réduire les problèmes liés aux étourdissements.
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Expérimental: Groupe 2
Le groupe 2 fait des exercices traditionnels à domicile.
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La rééducation vestibulaire est un programme basé sur l'exercice, conçu par un physiothérapeute vestibulaire spécialisé, pour améliorer l'équilibre et réduire les problèmes liés aux étourdissements.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Posturographie
Délai: 1 an
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Posturographie; Il donne des données numériques en comparant les données obtenues à partir de ces trois systèmes, selon ce qui est causé par le trouble de l'équilibre du patient, le système somatosensoriel affecté, le système visuel affecté ou le système vestibulaire affecté.
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1 an
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Subjectif Visuel Vertical
Délai: 1 an
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Test vertical visuel subjectif, mesure les fonctions de l'organe terminal utriculaire.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2021
Première publication (Réel)
24 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .