- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04769323
Uso de Dispositivos de Realidade Virtual para Reabilitação Vestibular
23 de março de 2025 atualizado por: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Uso de Dispositivos de Realidade Virtual para Reabilitação Vestibular em Pacientes com Hipofunção Vestibular
O objetivo deste estudo é investigar a superioridade dos exercícios de reabilitação vestibular com suporte de realidade virtual sobre os exercícios convencionais de reabilitação vestibular em pacientes com queixas como vertigem, perda de equilíbrio, queda e desequilíbrio na marcha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Denizli, Peru, 20070
- Pamukkale University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Queixa de tontura e/ou instabilidade há mais de 3 meses
- Pacientes com idade igual ou superior a 40 anos e inferior a 65 anos
Critério de exclusão:
- Doença do ouvido, traumatismo craniano
- Uso de drogas ototóxicas
- Doença neurológica e psiquiátrica que causa transtorno de cooperação
- Pacientes com distúrbios ortopédicos e sistêmicos que impedem o exercício
- Pacientes com neoplasias ativas
- Doenças que afetam o uso de óculos (epilepsia, perda de visão, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
O Grupo 1 usa realidade virtual.
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A reabilitação vestibular é um programa baseado em exercícios, desenvolvido por um fisioterapeuta vestibular especializado, para melhorar o equilíbrio e reduzir os problemas relacionados à tontura.
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Experimental: Grupo 2
O Grupo 2 faz exercícios tradicionais em casa.
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A reabilitação vestibular é um programa baseado em exercícios, desenvolvido por um fisioterapeuta vestibular especializado, para melhorar o equilíbrio e reduzir os problemas relacionados à tontura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Posturografia
Prazo: 1 ano
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Posturografia; Ele fornece dados numéricos comparando os dados obtidos desses três sistemas, o que for causado pelo distúrbio de equilíbrio do paciente, sistema somatossensorial afetado, sistema visual afetado ou sistema vestibular afetado.
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1 ano
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Vertical Visual Subjetivo
Prazo: 1 ano
|
Teste vertical visual subjetivo, mede as funções do órgão terminal utricular.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .