- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04769323
Využití zařízení virtuální reality pro vestibulární rehabilitaci
23. března 2025 aktualizováno: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Využití zařízení virtuální reality pro vestibulární rehabilitaci u pacientů s vestibulární hypofunkcí
Cílem této studie je prozkoumat nadřazenost vestibulárních rehabilitačních cvičení podporovaných virtuální realitou nad konvenčními vestibulárními rehabilitačními cvičeními u pacientů s potížemi, jako je vertigo, ztráta rovnováhy, pády a nerovnováha chůze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Krocan, 20070
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stěžující si na závratě a/nebo nestabilitu po dobu delší než 3 měsíce
- Pacienti ve věku 40 a více let a do 65 let
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění uší, poranění hlavy
- Užívání ototoxických drog
- Neurologické a psychiatrické onemocnění, které způsobuje poruchu spolupráce
- Pacienti s ortopedickými a systémovými poruchami, které brání cvičení
- Pacienti s aktivními malignitami
- Nemoci, které ovlivňují používání brýlí (epilepsie, ztráta zraku atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Skupina 1 využívá virtuální realitu.
|
Vestibulární rehabilitace je cvičební program navržený speciálně vyškoleným vestibulárním fyzioterapeutem, který má zlepšit rovnováhu a snížit problémy související se závratěmi.
|
|
Experimentální: Skupina 2
Skupina 2 dělá tradiční domácí cvičení.
|
Vestibulární rehabilitace je cvičební program navržený speciálně vyškoleným vestibulárním fyzioterapeutem, který má zlepšit rovnováhu a snížit problémy související se závratěmi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturografie
Časové okno: 1 rok
|
Posturografie; Číselné údaje poskytuje porovnáním údajů získaných z těchto tří systémů, podle toho, co je způsobeno poruchou rovnováhy pacienta, postižením somatosenzorického systému, postižením zrakového systému nebo postižením vestibulárního systému.
|
1 rok
|
|
Subjektivní vizuální vertikální
Časové okno: 1 rok
|
Subjektivní vizuální vertikální test, měří funkce utrikulárního koncového orgánu.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 8
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Virtuální realita
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
Consorci Sanitari de TerrassaNáborMetabolický syndromŠpanělsko