- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04769323
Wykorzystanie urządzeń wirtualnej rzeczywistości do rehabilitacji układu przedsionkowego
23 marca 2025 zaktualizowane przez: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Wykorzystanie urządzeń rzeczywistości wirtualnej do rehabilitacji przedsionkowej u pacjentów z niedoczynnością przedsionkową
Celem tego badania jest zbadanie wyższości ćwiczeń rehabilitacyjnych przedsionkowych wspomaganych wirtualną rzeczywistością nad konwencjonalnymi ćwiczeniami rehabilitacyjnymi przedsionkowymi u pacjentów z dolegliwościami takimi jak zawroty głowy, utrata równowagi, upadki i brak równowagi chodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Indyk, 20070
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Narzekanie na zawroty głowy i/lub niestabilność przez ponad 3 miesiące
- Pacjenci w wieku 40 lat i starsi oraz poniżej 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Choroba ucha, uraz głowy
- Zażywanie leków ototoksycznych
- Choroba neurologiczna i psychiatryczna powodująca zaburzenia współpracy
- Pacjenci ze schorzeniami ortopedycznymi i ogólnoustrojowymi uniemożliwiającymi wykonywanie ćwiczeń
- Pacjenci z aktywnymi nowotworami złośliwymi
- Choroby wpływające na używanie okularów (epilepsja, utrata wzroku itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Grupa 1 korzysta z wirtualnej rzeczywistości.
|
Rehabilitacja przedsionkowa to program oparty na ćwiczeniach, opracowany przez specjalnie wyszkolonego fizjoterapeutę przedsionkowego, w celu poprawy równowagi i zmniejszenia problemów związanych z zawrotami głowy.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Grupa 2 wykonuje tradycyjne ćwiczenia domowe.
|
Rehabilitacja przedsionkowa to program oparty na ćwiczeniach, opracowany przez specjalnie wyszkolonego fizjoterapeutę przedsionkowego, w celu poprawy równowagi i zmniejszenia problemów związanych z zawrotami głowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Posturografia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Posturografia; Daje dane liczbowe poprzez porównanie danych uzyskanych z tych trzech systemów, w zależności od tego, co jest spowodowane zaburzeniem równowagi pacjenta, zajętym układem somatosensorycznym, zajętym układem wzrokowym lub zajętym układem przedsionkowym.
|
1 rok
|
|
Subiektywny pion wizualny
Ramy czasowe: 1 rok
|
Subiektywny wizualny test pionowy, mierzący funkcje narządu końcowego łagiewki.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone