- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04769323
Användning av Virtual Reality-enheter för vestibulär rehabilitering
14 september 2023 uppdaterad av: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Användning av Virtual Reality-enheter för vestibulär rehabilitering hos patienter med vestibulär hypofunktion
Syftet med denna studie är att undersöka överlägsenheten hos virtuell verklighetsstödda vestibulära rehabiliteringsövningar jämfört med konventionella vestibulära rehabiliteringsövningar hos patienter med besvär som svindel, förlust av balans, fall och obalans i gång.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Denizli, Kalkon, 20070
- Pamukkale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klagar på yrsel och/eller instabilitet i mer än 3 månader
- Patienter 40 år och äldre och under 65
Exklusions kriterier:
- Öronsjukdom, huvudskada
- Ototoxisk droganvändning
- Neurologisk och psykiatrisk sjukdom som orsakar samarbetsstörning
- Patienter med ortopediska och systemiska störningar som förhindrar träning
- Patienter med aktiva maligniteter
- Sjukdomar som påverkar användningen av glasögon (epilepsi, synförlust, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp 1
Grupp 1 använder virtuell verklighet.
|
Vestibulär rehabilitering är ett träningsbaserat program, designat av en specialutbildad vestibulär fysioterapeut, för att förbättra balansen och minska problem relaterade till yrsel.
|
Experimentell: Grupp 2
Grupp 2 gör traditionella hemövningar.
|
Vestibulär rehabilitering är ett träningsbaserat program, designat av en specialutbildad vestibulär fysioterapeut, för att förbättra balansen och minska problem relaterade till yrsel.
|
Experimentell: Grupp 3
Grupp 3 gör traditionella hemövningar och virtuell verklighet.
|
Vestibulär rehabilitering är ett träningsbaserat program, designat av en specialutbildad vestibulär fysioterapeut, för att förbättra balansen och minska problem relaterade till yrsel.
Vestibulär rehabilitering är ett träningsbaserat program, designat av en specialutbildad vestibulär fysioterapeut, för att förbättra balansen och minska problem relaterade till yrsel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Posturografi
Tidsram: 1 år
|
Posturografi; Den ger numeriska data genom att jämföra data som erhållits från dessa tre system, beroende på vilket som beror på patientens balansstörning, påverkat somatosensoriska system, påverkat synsystem eller påverkat av vestibulära system.
|
1 år
|
Subjektiv visuell vertikal
Tidsram: 1 år
|
Subjektivt visuellt vertikalt test, mäter funktionerna hos det utrikulära ändorganet.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2021
Första postat (Faktisk)
24 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 8
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Virtuell verklighet
-
Nanjing Medical UniversityOkändVirtual Reality Exponeringsterapi
-
Laboratoire de Psychologie des CognitionsUniversity Hospital, Strasbourg, France; ICube Laboratory - Team IGG; Ithaque... och andra samarbetspartnersAvslutadKokainmissbruksstörning | Virtual Reality ExponeringsterapiFrankrike
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekryteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
University Health Network, TorontoOkändVirtual Reality och medicinsk utbildning
-
Shanghai Mental Health CenterRekryteringEn preliminär studie om interventionseffekten av virtuell verklighetsexponeringsterapi på flygrädslaFlygrädsla | Virtual Reality ExponeringsterapiKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadRökavvänjning | MindCotine Virtual Reality Medveten exponeringsterapiFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadUltraljudsträning | Ultraljudssimulering | Ultraljudsbedömning | Teknikförbättrat lärande | Virtual Reality SimuleringDanmark
-
University of WashingtonNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Firsthand Technology...Avslutad
-
MetaMedia Training International, Inc.AvslutadUtvärdera en kort intervention | Ingen sjukdom eller tillstånd studeras | Hjälper Virtual Reality i Hazmat-träningFörenta staterna
-
University of BarcelonaHar inte rekryterat ännuÅngest | Randomiserad kontrollerad prövning | Virtual Reality Exponeringsterapi | AerofobiSpanien
Kliniska prövningar på Virtuell verklighet
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringKronisk smärta | Nacksmärta | PisksnärtItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Hacettepe UniversityRekryteringGonartros; PrimärKalkon
-
University of California, DavisRekryteringSmärta | Ångest | Virtuell verklighetFörenta staterna
-
Indiana UniversityAvslutadTonåring | Barn | Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar | Uppförandestörning | Magnetisk resonanstomografi | Virtuell verklighet | Barns beteendestörningar | Social PerceptionFörenta staterna
-
Yonsei UniversityOkändStroke | FörsummelseKorea, Republiken av
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekryteringDepression | Psykotiska störningar | Schizofreni | Kognitiv försämring | Bipolär sjukdom | Schizotypisk störningDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringOpioidanvändningsstörning | Substansmissbruk | OpioidanvändningFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekryteringFrämre korsbandsskadaFörenta staterna
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AvslutadVirtuell verklighetFörenta staterna