- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04769323
Brug af Virtual Reality-enheder til vestibulær rehabilitering
23. marts 2025 opdateret af: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Brug af Virtual Reality-enheder til vestibulær rehabilitering hos patienter med vestibulær hypofunktion
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge overlegenheden af virtual reality-understøttede vestibulære rehabiliteringsøvelser i forhold til konventionelle vestibulære rehabiliteringsøvelser hos patienter med plager som svimmelhed, tab af balance, fald og ubalance i gang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Kalkun, 20070
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klager over svimmelhed og/eller ustabilitet i mere end 3 måneder
- Patienter på 40 år og derover og under 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Øresygdom, hovedskade
- Ototoksisk stofbrug
- Neurologisk og psykiatrisk sygdom, der forårsager samarbejdsforstyrrelse
- Patienter med ortopædiske og systemiske lidelser, der forhindrer træning
- Patienter med aktive maligniteter
- Sygdomme, der påvirker brugen af briller (epilepsi, synstab osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Gruppe 1 bruger virtual reality.
|
Vestibulær rehabilitering er et træningsbaseret program, designet af en specialuddannet vestibulær fysioterapeut, for at forbedre balancen og reducere problemer relateret til svimmelhed.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Gruppe 2 laver traditionelle hjemmeøvelser.
|
Vestibulær rehabilitering er et træningsbaseret program, designet af en specialuddannet vestibulær fysioterapeut, for at forbedre balancen og reducere problemer relateret til svimmelhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posturografi
Tidsramme: 1 år
|
Posturografi; Det giver numeriske data ved at sammenligne data opnået fra disse tre systemer, alt efter hvad der er forårsaget af patientens balanceforstyrrelse, påvirket somatosensoriske system, påvirket af synssystemet eller påvirket af vestibulære system.
|
1 år
|
|
Subjektiv visuel vertikal
Tidsramme: 1 år
|
Subjektiv visuel vertikal test, måler funktionerne af det utrikulære endeorgan.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 8
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .