- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04769323
Uso de Dispositivos de Realidad Virtual para la Rehabilitación Vestibular
23 de marzo de 2025 actualizado por: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Uso de Dispositivos de Realidad Virtual para la Rehabilitación Vestibular en Pacientes con Hipofunción Vestibular
El objetivo de este estudio es investigar la superioridad de los ejercicios de rehabilitación vestibular basados en realidad virtual sobre los ejercicios de rehabilitación vestibular convencionales en pacientes con quejas como vértigo, pérdida de equilibrio, caídas y desequilibrio en la marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Denizli, Pavo, 20070
- Pamukkale University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se queja de mareos y/o inestabilidad durante más de 3 meses
- Pacientes de 40 años y más y menores de 65 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedad del oído, lesión en la cabeza
- Uso de drogas ototóxicas
- Enfermedad neurológica y psiquiátrica que provoca el trastorno de cooperación
- Pacientes con trastornos ortopédicos y sistémicos que impiden hacer ejercicio
- Pacientes con neoplasias malignas activas
- Enfermedades que afectan al uso de gafas (epilepsia, pérdida de visión, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
El grupo 1 utiliza la realidad virtual.
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La rehabilitación vestibular es un programa basado en ejercicios, diseñado por un fisioterapeuta especializado en vestibular, para mejorar el equilibrio y reducir los problemas relacionados con los mareos.
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Experimental: Grupo 2
El grupo 2 hace ejercicios tradicionales en casa.
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La rehabilitación vestibular es un programa basado en ejercicios, diseñado por un fisioterapeuta especializado en vestibular, para mejorar el equilibrio y reducir los problemas relacionados con los mareos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Posturografía
Periodo de tiempo: 1 año
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Posturografía; Proporciona datos numéricos comparando los datos obtenidos de estos tres sistemas, cualquiera que sea la causa del trastorno del equilibrio del paciente, el sistema somatosensorial afectado, el sistema visual afectado o el sistema vestibular afectado.
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1 año
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Subjetivo Visual Vertical
Periodo de tiempo: 1 año
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Prueba vertical visual subjetiva, mide las funciones del órgano terminal utricular.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .