- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04769323
Uso di dispositivi di realtà virtuale per la riabilitazione vestibolare
23 marzo 2025 aggiornato da: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Uso di dispositivi di realtà virtuale per la riabilitazione vestibolare in pazienti con ipofunzione vestibolare
Lo scopo di questo studio è indagare la superiorità degli esercizi di riabilitazione vestibolare supportati dalla realtà virtuale rispetto agli esercizi di riabilitazione vestibolare convenzionali in pazienti con disturbi come vertigini, perdita di equilibrio, caduta e squilibrio dell'andatura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Denizli, Tacchino, 20070
- Pamukkale University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lamentarsi capogiri e/o instabilità per più di 3 mesi
- Pazienti di età pari o superiore a 40 anni e di età inferiore a 65 anni
Criteri di esclusione:
- Malattia dell'orecchio, trauma cranico
- Uso di droghe ototossiche
- Malattia neurologica e psichiatrica che causa disturbo della cooperazione
- Pazienti con disturbi ortopedici e sistemici che impediscono l'esercizio
- Pazienti con neoplasie attive
- Malattie che influenzano l'uso degli occhiali (epilessia, perdita della vista, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo 1
Il gruppo 1 utilizza la realtà virtuale.
|
La riabilitazione vestibolare è un programma basato sull'esercizio, progettato da un fisioterapista vestibolare specializzato, per migliorare l'equilibrio e ridurre i problemi legati alle vertigini.
|
|
Sperimentale: Gruppo 2
Il gruppo 2 esegue esercizi tradizionali a casa.
|
La riabilitazione vestibolare è un programma basato sull'esercizio, progettato da un fisioterapista vestibolare specializzato, per migliorare l'equilibrio e ridurre i problemi legati alle vertigini.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Posturografia
Lasso di tempo: 1 anno
|
Posturografia; Fornisce dati numerici confrontando i dati ottenuti da questi tre sistemi, qualunque sia causato dal disturbo dell'equilibrio del paziente, dal sistema somatosensoriale interessato, dal sistema visivo interessato o dal sistema vestibolare interessato.
|
1 anno
|
|
Verticale visivo soggettivo
Lasso di tempo: 1 anno
|
Test verticale visivo soggettivo, misura le funzioni dell'organo terminale otricolare.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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