- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04769323
Gebruik van Virtual Reality-apparaten voor vestibulaire revalidatie
23 maart 2025 bijgewerkt door: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Gebruik van Virtual Reality-apparaten voor vestibulaire revalidatie bij patiënten met vestibulaire hypofunctie
Het doel van deze studie is om de superioriteit te onderzoeken van door virtual reality ondersteunde vestibulaire revalidatieoefeningen ten opzichte van conventionele vestibulaire revalidatieoefeningen bij patiënten met klachten zoals duizeligheid, evenwichtsverlies, vallen en onbalans in het looppatroon.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen, 20070
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klagen over duizeligheid en/of instabiliteit gedurende meer dan 3 maanden
- Patiënten van 40 jaar en ouder en jonger dan 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Oorziekte, hoofdletsel
- Ototoxisch drugsgebruik
- Neurologische en psychiatrische ziekte die samenwerkingsstoornis veroorzaakt
- Patiënten met orthopedische en systemische aandoeningen die lichaamsbeweging verhinderen
- Patiënten met actieve maligniteiten
- Ziekten die het gebruik van een bril beïnvloeden (epilepsie, verlies van gezichtsvermogen, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Groep 1 gebruikt virtual reality.
|
Vestibulaire revalidatie is een op oefeningen gebaseerd programma, ontworpen door een speciaal opgeleide vestibulaire fysiotherapeut, om de balans te verbeteren en problemen in verband met duizeligheid te verminderen.
|
|
Experimenteel: Groep 2
Groep 2 doet traditionele thuisoefeningen.
|
Vestibulaire revalidatie is een op oefeningen gebaseerd programma, ontworpen door een speciaal opgeleide vestibulaire fysiotherapeut, om de balans te verbeteren en problemen in verband met duizeligheid te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Posturografie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Posturografie; Het geeft numerieke gegevens door de gegevens die zijn verkregen uit deze drie systemen te vergelijken, afhankelijk van wat wordt veroorzaakt door de evenwichtsstoornis van de patiënt, het aangetaste somatosensorische systeem, het visuele systeem of het vestibulaire systeem.
|
1 jaar
|
|
Subjectieve visuele verticaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Subjectieve visuele verticale test, meet de functies van het utriculaire eindorgaan.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .